Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen iPSC diabeettisen retinopatian vasodegeneratiivisten verisuonten korjaamiseen (iPSC)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus ehdottaa, että tutkitaan huolellisesti hypoteesi, jonka mukaan ihmisen indusoitavia pluripotentteja kantasoluja (iPSC:t) voidaan käyttää tehokkaasti tulevaisuuden terapeuttisena vaihtoehtona henkilöille, joilla on diabeettinen retinopatia ja makulaarinen iskemia. iPSC:t luodaan diabeetikkojen ja ikään sopivien verrokkien ääreisverisoluista. Ihmisen iPSC-soluja käytetään mesodermisolujen luomiseen diabeettisten jyrsijöiden ja kädellisten silmien lasiaiseen injektiota varten. Mesodermisolujen kykyä synnyttää endoteelisoluja ja perisyyttejä degeneroituneiden kapillaarien alueilla tutkitaan. Ihmisen iPSC:itä käytetään myös hematopoieettisten CD34+CD45+-solujen tuottamiseen. iPSC-soluista ja iPSC-peräisestä mesodermista peräisin olevien CD34+CD45+-solujen yhdistelmää tutkitaan yhdessä niiden mahdollisen hyödyllisen vaikutuksen osalta suonen muodostumisen tehostamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellituksen (DM) aiheuttamat verisuonikomplikaatiot ovat seurausta jatkuvasta verisuonivauriosta ja riittämättömästä verisuonikorjauksesta. Kroonisessa diabeteksessa verisuonten korjaava mekanismi voi kadota, mikä johtaa mikrovaskulaaristen komplikaatioiden (MVC) kehittymiseen, kuten diabeettiseen retinopatiaan (DR). Arvioimme diabeettisten yksilöiden ääreisveressä kiertävien progenitorisolujen reparatiivisen toiminnan ja havaitsimme, että verisuonen seinämästä peräisin olevat progenitorisolut, endoteelipesäkkeitä muodostavat solut (ECFC:t), olivat ehtyneet diabeetikoilla, joilla oli MVC. Luuytimestä peräisin olevat progenitorisolut, CD45+CD34+, olivat toimintahäiriöitä diabeetikoilla, joilla oli MVC. Havaitsimme, että ihmisen indusoitavissa pluripotenteissa kantasoluissa (hiPSC:t) johdetut ECFC:t osoittivat kykyä muodostaa toimivia ja kestäviä verisuonia in vivo ja antoivat terapeuttista revaskularisaatiota liittymällä isäntäjyrsijän verisuoniin ja pysymällä integroituina niihin pitkällä aikavälillä. karakterisoimme hiPSC:istä generoidun mesodermin alajoukon (SSEA5-KNA+ -solut), joka synnyttää ECFC:itä. Lopuksi käytimme hiPSC:itä CD34+CD45+-solujen tuottamiseen ja testasimme näiden solujen ja ECFC:iden yhteisantamisen vaikutusta lasiaiseen. CD34+CD45+-solujen lisääminen ECFC-yhdisteiden kanssa johti ECFC-solujen parantuneeseen eloonjäämiseen, toimintaan ja korjaavaan kykyyn. Tämä hyödyllinen vaikutus välitti verkkokalvon oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämisen.

Nämä uudet ja paradigmaa muuttavat havainnot saivat meidät olettamaan: hiPSC:stä johdettua mesodermiosajoukkoa (SSEA5-KNA+) voidaan käyttää pitkäkestoiseen vasodegeneratiivisten kapillaarien revaskularisaatioon, ja niiden korjaavaa vaikutusta voidaan edelleen tehostaa injektoimalla samanaikaisesti CD34+CD45+ -soluja, jotka tarjoavat antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Maria B Grant, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on muita verkkokalvon poikkeavuuksia kuin diabeettinen retinopatia, suljetaan pois. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen sairaus tai hematologinen häiriö. Tallennamme potilaan käyttämät lääkkeet biopsian yhteydessä. Myös perusominaisuudet kirjataan, mukaan lukien ikä, lipidiparametrit, painoindeksi, verenpaine, tupakointihistoria, antioksidanttien saanti ja ravintolisien käyttö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 21-98-vuotiaat miehet tai naiset voivat osallistua kilpailuun. Osallistuakseen tutkimukseen opiskeluaineena edellytämme: a) koehenkilöllä on oltava joko diabetesdiagnoosi tai hän on terve ikäinen verrokki ja b) potilaan halukkuus ja kyky tehdä yhteistyötä silmätutkimuksen ja ihonlyönnissä biopsiaprotokolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytämme seuraavia poissulkemiskriteerejä: a) todisteet jatkuvasta akuutista tai kroonisesta infektiosta (HIV, B- tai C-hepatiitti, tuberkuloosi); b) jatkuva pahanlaatuisuus; c) aivoverisuonionnettomuus tai aivoverisuonitoimenpiteet; d) nykyinen raskaus; e) aiemmat elinsiirrot; f) siirteen läsnäolo (jotta vältetään siirteen vaikutus tulehdusparametreihin; ja g) potilaat, joilla on anemia. Potilaat, joilla on AMD, glaukooma, uveiitti, tunnetut perinnölliset rappeumat tai muut merkittävät silmäkomplikaatiot kuin diabeettinen retinopatia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-diabeetikot
Kaikki 21-98-vuotiaat miehet tai naiset voivat osallistua kilpailuun. Osallistuaksemme tutkimukseen opiskeluaineena edellytämme: a) koehenkilön on oltava terve kontrolli ja b) koehenkilön halukkuus ja kyky yhteistyöhön näöntutkimuksen ja verenoton kanssa.
Biologinen: Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen
Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen perifeerisistä verisoluista.
Diabeettinen
Kaikki 21-98-vuotiaat miehet tai naiset voivat osallistua kilpailuun. Osallistuaksemme tutkimukseen opiskeluaineena edellytämme: a) diabetesdiagnoosin kantamista ja b) halukkuutta ja kykyä yhteistyöhön näöntutkimuksen ja verenoton kanssa.
Biologinen: Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen
Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen perifeerisistä verisoluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSC:iden luominen ääreisverestä
Aikaikkuna: Verinäytteestä 4 kuukauteen
Potilaalta kerätään verta ja solut eristetään ja lähetetään ALSTEMille iPSC:iden luomista varten.
Verinäytteestä 4 kuukauteen
Erottele iPSC:t CD34+-soluiksi ja mesodermiksi
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 4 vuoteen
Spesifisiä soluviljelyolosuhteita käytetään solujen erottamiseen näihin kahteen eri populaatioon
4 kuukaudesta 4 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria B Grant, MD, 1954

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300000173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa