Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke iPSC voor reparatie van vasodegeneratieve vaten bij diabetische retinopathie (iPSC)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Deze studie stelt voor om de hypothese zorgvuldig te onderzoeken dat menselijke induceerbare pluripotente stamcellen (iPSC's) effectief kunnen worden gebruikt als een toekomstige therapeutische optie voor personen met diabetische retinopathie en maculaire ischemie. iPSC's zullen worden gegenereerd uit de perifere bloedcellen van proefpersonen met diabetes en leeftijdsafhankelijke controles. De menselijke iPSC-cellen zullen worden gebruikt om mesodermcellen te genereren voor injectie in de glasvochtholte van diabetische knaagdieren en ogen van primaten. Het vermogen van mesodermcellen om endotheelcellen en pericyten te genereren in gebieden met gedegenereerde capillairen zal worden onderzocht. De menselijke iPSC's zullen ook worden gebruikt om hematopoëtische CD34+CD45+-cellen te genereren. De combinatie van CD34+CD45+-cellen afgeleid van iPSC's en iPSC-afgeleid mesoderm zal in combinatie worden onderzocht op hun potentieel gunstige effect om de vaatvorming te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaatcomplicaties als gevolg van diabetes mellitus (DM) zijn het gevolg van aanhoudend vaatletsel met onvoldoende vaatherstel. Bij chronische diabetes kan het vasculaire herstelmechanisme verloren gaan, wat resulteert in de ontwikkeling van microvasculaire complicaties (MVC), zoals diabetische retinopathie (DR). We beoordeelden de herstellende functie van voorlopercellen die circuleren in het perifere bloed van diabetici en ontdekten dat de van de vaatwand afgeleide voorlopercellen, endotheliale kolonievormende cellen (ECFC's), uitgeput waren bij diabetici met MVC. Van beenmerg afgeleide voorlopercellen, CD45+CD34+ waren disfunctioneel bij diabetici met MVC. We ontdekten dat van menselijke induceerbare pluripotente stamcellen (hiPSC's) afgeleide ECFC's het vermogen vertoonden om in vivo functionele en duurzame bloedvaten te vormen en therapeutische revascularisatie verleenden door langdurig verbinding te maken met en geïntegreerd te blijven met knaagdiervaten van de gastheer. We karakteriseerden een mesoderm-subset (SSEA5-KNA + -cellen) gegenereerd uit hiPSC's die aanleiding geven tot ECFC's. Ten slotte gebruikten we hiPSC's om CD34+CD45+-cellen te genereren en testten we de impact van gelijktijdige toediening van deze cellen met ECFC's in het glasvocht. De toevoeging van CD34+CD45+-cellen aan ECFC's resulteerde in een verbeterde overleving, functie en herstellend vermogen van de ECFC's. Dit gunstige effect werd gemedieerd door het verminderen van oxidatieve stress en ontsteking van het netvlies.

Deze nieuwe en paradigmaverschuivende bevindingen brachten ons tot de hypothese: de hiPSC-afgeleide mesoderm-subset (SSEA5-KNA+) kan worden gebruikt voor langdurige revascularisatie van vasodegeneratieve capillairen en hun herstellende werking kan verder worden verbeterd door co-injectie van CD34+CD45+-cellen die zorgen voor antioxiderende en ontstekingsremmende effecten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria B Grant, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met andere netvliesafwijkingen dan diabetische retinopathie worden uitgesloten. Patiënten met een voorgeschiedenis van een kwaadaardige ziekte of hematologische aandoening. We registreren de medicijnen die de patiënt gebruikt op het moment van biopsie. Baseline-kenmerken zullen ook worden geregistreerd, waaronder leeftijd, lipidenparameters, body mass index, bloeddruk, rookgeschiedenis, inname van antioxidanten en gebruik van voedingssupplementen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke man of vrouw tussen de 21 en 98 jaar oud komt in aanmerking om deel te nemen. Om als proefpersoon aan het onderzoek deel te nemen, hebben we het volgende nodig: a) de proefpersoon moet de diagnose diabetes hebben of een gezonde controlepersoon zijn en b) de patiënt moet bereid en in staat zijn om mee te werken aan het oogonderzoek en de skin punch biopsie protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Wij hanteren de volgende uitsluitingscriteria: a) bewijs van aanhoudende acute of chronische infectie (HIV, Hepatitis B of C, tuberculose); b) aanhoudende maligniteit; c) cerebraal vasculair accident of cerebrale vasculaire procedure; d) huidige zwangerschap; e) voorgeschiedenis van orgaantransplantatie; f) aanwezigheid van een transplantaat (om elk effect van het transplantaat op ontstekingsparameters te vermijden; en g) patiënten met bloedarmoede. Proefpersonen met AMD, glaucoom, uveïtis, bekende erfelijke degeneraties of andere significante oculaire complicaties anders dan diabetische retinopathie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-diabetici
Elke man of vrouw tussen de 21 en 98 jaar oud komt in aanmerking om deel te nemen. Om als proefpersoon aan het onderzoek deel te nemen, hebben we het volgende nodig: a) de proefpersoon moet een gezonde controle zijn en b) de proefpersoon moet bereid en in staat zijn om mee te werken aan het oogonderzoek en de bloedafname.
Biologisch: Generatie van induceerbare pluripotente stamcellen
Generatie van induceerbare pluripotente stamcellen uit perifere bloedcellen.
Diabetes
Elke man of vrouw tussen de 21 en 98 jaar oud komt in aanmerking om deel te nemen. Om als proefpersoon aan het onderzoek deel te nemen, hebben we het volgende nodig: a) de diagnose diabetes bij zich dragen en b) de proefpersoon moet bereid en in staat zijn om mee te werken aan het oogonderzoek en de bloedafname.
Biologisch: Generatie van induceerbare pluripotente stamcellen
Generatie van induceerbare pluripotente stamcellen uit perifere bloedcellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPSC's genereren uit perifeer bloed
Tijdsspanne: Van bloedafname tot 4 maanden
Er wordt bloed van de patiënt afgenomen en de cellen worden geïsoleerd en naar ALSTEM verzonden voor het genereren van iPSC's
Van bloedafname tot 4 maanden
Onderscheid iPSC's in CD34+ cellen en mesoderm
Tijdsspanne: 4 maanden tot 4 jaar
Specifieke celkweekomstandigheden zullen worden gebruikt om de cellen te differentiëren in deze twee verschillende populaties
4 maanden tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria B Grant, MD, 1954

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300000173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Klinische onderzoeken op Generatie van induceerbare pluripotente stamcellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren