ORL-1G(D-半乳糖)在糖原贮积病14型患者中的研究
2019年1月22日 更新者:Orpha Labs
ORL-1G在糖原贮积病14型患者中的研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Study Coordinator Study Coordinator
- 电话号码:+90 537 763 6241
- 邮箱:business.development@orphalabs.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Orpha Labs
-
接触:
- Study Coordinator Study Coordinator
- 电话号码:+905377636241
- 邮箱:business.development@orphalabs.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 糖原贮积病 14 型的诊断。
- 未满 18 岁。
排除标准:
- 不是糖原贮积病 14 型表现的任何其他疾病的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:用 ORL-1G - D-半乳糖治疗
|
口服 ORL-1G - D-半乳糖
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改善肝功能。
大体时间:治疗开始后 3 个月
|
血浆肝酶水平在统计学上显着降低
|
治疗开始后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清转铁蛋白糖基化模式的改善。
大体时间:治疗开始后 30 天
|
低糖基化转铁蛋白的血清水平降低。
|
治疗开始后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月31日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月13日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月22日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GALA-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
ORL-1G - D-半乳糖的临床试验
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center完全的
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的