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ORL-1M（D-甘露糖）在CDG-Ib患者中的研究

2019年1月22日 更新者：Orpha Labs
CDG-Ib患者ORL-1M研究

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • CGD-1b的诊断。
  • 未满 18 岁。

排除标准：

  • 诊断不是 CGD-1b 表现的任何其他疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：用 ORL-1M - D-甘露糖处理
药品：ORL-1M - D-甘露糖
口服ORL-1M

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善低血糖、腹泻和呕吐。
大体时间：治疗开始后 6 个月
降低低血糖发作频率、腹泻和呕吐频率。
治疗开始后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善血清转铁蛋白的糖基化模式。
大体时间：治疗开始后 30 天
血清转铁蛋白的归一化等电聚焦模式。
治疗开始后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Orpha Labs

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月31日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月13日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月22日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PMID-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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