글리코겐 축적병 14형 환자의 ORL-1G(D-갈락토오스) 연구
2019년 1월 22일 업데이트: Orpha Labs
글리코겐 축적병 14형 환자의 ORL-1G 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator Study Coordinator
- 전화번호: +90 537 763 6241
- 이메일: business.development@orphalabs.com
연구 장소
-
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Orpha Labs
-
연락하다:
- Study Coordinator Study Coordinator
- 전화번호: +905377636241
- 이메일: business.development@orphalabs.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 글리코겐 축적병 유형 14의 진단.
- 18세 미만.
제외 기준:
- 글리코겐 축적병 유형 14의 징후가 아닌 다른 질병의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ORL-1G로 치료 - D-갈락토스
|
경구용 ORL-1G - D-갈락토스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 기능 개선.
기간: 치료 시작 후 3개월
|
혈장 간 효소 수치의 통계적으로 유의미한 감소
|
치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 트랜스페린 글리코실화 패턴의 개선.
기간: 치료 시작 후 30일
|
저당화 트랜스페린의 혈청 수치 감소.
|
치료 시작 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GALA-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ORL-1G - D-갈락토스에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center완전한
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Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health완전한
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NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Brigham and Women's HospitalHarvard School of Public Health (HSPH)모집하지 않고 적극적으로