Safety and Effectiveness of Abatacept in Psoriatic Arthritis Participants (ALTEA)
2022年5月26日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Abatacept - Long-Term Real-Life Experience in Psoriatic Arthritis (PsA) in Germany: an Observational Study (ALTEA)
The purpose of this study is a long-term, observational study of Abatacept in patients with Psoriatic Arthritis, a chronic inflammatory disorder.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nurnberg、德国、90429
- Local Institution - 0001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The patient population targeted by the study consists of patients with PsA that initiate treatment with abatacept
描述
Inclusion Criteria:
- Participants 18 years or older
- Participants who signed an informed consent
- Participants diagnosed with PsA as per the criteria of the Classification of Psoriatic Arthritis (CASPAR) Study Group18
- Participants naïve of abatacept and who at their physician's discretion initiate abatacept
- Participants meeting criteria for abatacept treatment for PsA as specified in the German label
Exclusion Criteria:
- Participants who are currently included in any interventional clinical trial in PsA/Rheumatoid Arthritis (RA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Cohort 1
naïve of abatacept, other biologic agents and Targeted synthetic disease modifying anti-rheumatic drugs (tsDMARDs)
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Cohort 2
"naïve of abatacept, who previously failed one tumor necrosis factor inhibitor (TNFi), but are naïve of any other biologic agent and tsDMARDs"
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Cohort 3
naïve of abatacept, who previously failed treatment with tsDMARDs and/or biologic agents** other than a single TNFi
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Disease Activity index for PSoriatic Arthritis (DAPSA)
大体时间：12 months
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Participant retention rate
大体时间：12 Months
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12 Months
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Proportion of concomitant treatment given
大体时间：12 Months
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12 Months
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Initial dosage of Abatacept given
大体时间：At Treatment Initiation
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At Treatment Initiation
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Frequency of Abatacept administration
大体时间：12 months
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12 months
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Descriptive Analysis: Reasons for Abatacept initiation
大体时间：up to 2 years prior to treatment
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up to 2 years prior to treatment
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Proportion of patients previously receiving by type of Disease modifying anti-rheumatic drug (DMARD)
大体时间：up to 2 years prior to treatment
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up to 2 years prior to treatment
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Descriptive Analysis: Socio-Demographics at Treatment Initiation
大体时间：At Treatment Initiation
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At Treatment Initiation
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Descriptive Analysis: Disease history at Treatment initiation
大体时间：Prior to treatment
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Prior to treatment
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Incidence of Risk factors and Comorbidities
大体时间：At Treatment Initiation
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At Treatment Initiation
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Descriptive Analysis: Baseline Characteristics
大体时间：up to 2 years prior to treatment
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up to 2 years prior to treatment
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Descriptive Analysis: Change in participant characteristics and symptoms
大体时间：12 months
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12 months
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Proportion of Rheumatologist: Geography
大体时间：up to 2 months prior to treatment to 12 months post treatment
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up to 2 months prior to treatment to 12 months post treatment
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Proportion of Rheumatologist: Type of Institution
大体时间：up to 2 months prior to treatment to 12 months post treatment
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up to 2 months prior to treatment to 12 months post treatment
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Proportion and type of treatment after abatacept discontinuation
大体时间：12 months
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12 months
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Proportion of reasons for abatacept discontinuation and initiation of new therapy
大体时间：12 Months
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12 Months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月2日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.