姿势肌振动对慢性血管性偏瘫步态的直接影响 (VIBR-AVC)
2015年6月8日 更新者:Rennes University Hospital
颈后肌和臀中肌振动对慢性血管性偏瘫步态的直接影响
平衡障碍在中风后很常见,而且通常会持续很长时间。 它们的起源是多方面的,它们对患者日常生活的影响尤为重要,尤其是对步态的影响。
用于康复的振动技术已经在带有测力平台的静态姿势下进行了研究,但它们对步态的影响还有待评估。
本研究旨在调查经批准的医疗设备对后颈部肌肉和臀中肌(本体感觉和姿势机制的主要参与者)施加的振动对中风后慢性期偏瘫患者步态障碍的影响。
研究概览
详细说明
将进行纳入体检,以向患者解释方案,获得他们的书面知情同意书,并检查纳入和不存在非纳入标准。
研究访问将在纳入考试后最多 2 周的时间跨度内进行。
在研究访问期间,患者将接受:
- 在任何干预之前使用 Gait Rite 和 Optitrack 进行定量步态分析;
然后,以随机顺序:
- 对非姿势性肌肉(肱二头肌)进行振动刺激,以便在刺激期间使用 Gait Rite 和 Optitrack 进行新的步态分析来获得控制刺激(或“假刺激”),然后在刺激停止后 2 分钟和 10 分钟,
- 偏瘫侧颈部后部肌肉的振动刺激,在刺激期间使用 Gait Rite 和 Optitrack 进行新的步态分析,然后在刺激停止后 2 分钟和 10 分钟。 精确的刺激位置将通过力量平台上的中-横向轴上的压力中心偏差来定位(该区域可能因患者而异几厘米),
- 为了评估旨在确定最佳刺激位置的次要结果,对偏瘫侧的臀中肌进行振动刺激,并在刺激期间使用 Gait Rite 和 Optitrack 进行新的步态分析,然后在刺激停止后 2 分钟和 10 分钟进行。 以与颈部肌肉相同的方式,将通过力量平台上的中-横向轴上的压力中心偏差来评估面向大转子的精确位置的侦察。
整个协议的实现将持续大约 90 分钟。
测试结束时,Optitrack 的光电记录将在跑步机上实现,以突出地面步态与训练步态之间的潜在差异,以舒适的速度最多持续 2 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brittany
-
Rennes、Brittany、法国、35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
中风后偏瘫受试者:
- 18 岁以上的男性或女性
- 缺血性或出血性中风
- 中风后超过 6 个月
- 第一次中风发作
- 刺激前步态不对称
- 能扶或不扶拐行走100米以上
- 书面知情同意书
排除标准:
- 骨科或风湿病阻碍测量的良好实现
- 受法律保护制度或被剥夺自由的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:血管性中风后偏瘫
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其他名称:
其他名称:
其他名称:
跑步机 2 分钟
以 70 Hz 的频率振动刺激偏瘫侧的肱二头肌(假手术)、颈后肌和臀中肌
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏瘫侧单足站立的百分比
大体时间:第 0 天
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通过 Gait Rite 定量步态分析测量的振动刺激后偏瘫侧单足站立百分比的改善
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时空步态参数
大体时间:第 0 天
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时空步态参数:速度、步长时间、双站立时间、摆动时间、步长和步宽
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第 0 天
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下肢运动学步态参数
大体时间:第 0 天
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通过光电系统 (Optitrack) 测量的下肢(髋、膝、踝)运动学步态参数。
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第 0 天
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静态姿势不对称
大体时间:第 0 天
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力台静态姿态分析
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第 0 天
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跑步机上的步态参数
大体时间:第 0 天
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通过光电系统 (Optitrack) 测量在跑步机上 2 分钟的步态参数评估。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Isabelle Bonan, MD, PhD、CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月21日
首次发布 (估计)
2014年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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