步态伴侣：检查 MRI 中下肢运动过程中参与的神经网络
2024年9月17日 更新者：Medical University of South Carolina
不到 50% 的中风幸存者能够在社区独立行走。
即使在实现独立行走的中风幸存者中，严重的残余缺陷仍然存在于平衡和步态速度上，60% 的中风后患者报告与步行相关的活动受限。因此，最大限度地恢复运动功能是全世界神经康复工作的重点。
该调查小组成员最近完成的一项临床试验表明，6 周的跑步机训练可显着改善中风后患者的地面行走速度和对称性。
与南卡罗来纳州中风康复研究中心 (SCSRRC) 和 NIH Brain Initiative 的目标一致，研究人员现在计划研究跑步机辅助步态训练对慢性中风患者双足运动的皮质控制的影响。
尽管之前的研究人员已经使用运动想象评估了模拟行走期间的神经活动，但运动想象并不能模拟与主动运动相关的典型感觉反馈。
为了推动该领域向前发展，在中风患者向前迈进之前，有必要测量健康志愿者在 MR 环境中的主动双足运动。
研究概览
详细说明
该发现提案的总体目标是评估一组健康个体在单足和双足运动期间的神经活动（目标 1）。
将通过比较 1) 主动运动-双足与 2) 主动运动-单足 4 和 3) 想象运动的结果来评估严谨性和再现性。
相关措施包括：1）fMRI 任务期间的头部运动，2）fMRI 任务期间同侧和对侧运动皮层中的 BOLD 信号，3）fMRI 任务期间施加的力，以及 4）参与者使用修改版本的存在反馈问卷（评估虚拟环境生态有效性的标准工具。
每个目标都有一个发展和评估方面。 通过这个为期 1 年的提案，研究人员将确定双足 fMRI 协议（主动运动）是否能够更稳健地参与神经网络（例如 更大的效果大小）比健康志愿者中单独的双足图像。
特定目标 #1：健康的志愿者：研究人员将检验假设，即主动双足运动将 1) 头部运动没有差异，但 2) 运动皮层 BOLD 信号更大，3) 双脚之间的力交换更顺畅，4)比单独的单足运动或运动意象更高的参与者满意度。 该样本量是根据先前发布的想象运动选择的。 这一目标的结果可能会导致该领域的第一份出版物，以评估 MR 环境中的双足运动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将对右手占优势的健康志愿者进行资格筛选。
描述
纳入标准：
- 21-65岁
- 右手占主导地位
- 能够阅读和理解问卷和知情同意书
排除标准：
- 自我报告的心脏病、慢性阻塞性肺病或氧气依赖史、神经和精神疾病、痴呆或既往中风、严重头部外伤、严重视力障碍、骨关节炎、限制被动活动范围的骨科问题、非法药物或酒精依赖、幽闭恐惧症
- 体内不兼容的金属植入物
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
GAIT 评估
受试者将接受功能性步行的 GAITRite 评估，然后完成功能性 MRI 双足模式，然后是关于虚拟环境的问卷调查和评估。
|
FMRI Bipedal Paradigm 将使研究人员能够研究跑步机辅助步态训练对慢性中风患者双足运动的皮质控制的影响。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
fMRI 协议将测量健康志愿者主动双足运动期间的神经功能活动
大体时间：研究持续时间，大约 1 年
|
确定双足 fMRI 协议（主动运动）是否能够更稳健地参与神经网络（例如
更大的效果大小）比健康志愿者单独的双足图像。
|
研究持续时间，大约 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colleen A Hanlon, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月14日
研究注册日期
首次提交
2018年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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