受创伤难民的文化敏感性情绪调节团体治疗
2019年4月2日 更新者:Theresa Koch、Ludwig-Maximilians - University of Munich
受创伤难民的文化敏感性情绪调节团体治疗:一项随机对照试验
缺乏对受创伤难民治疗效果的研究。
最近的研究结果表明,情绪调节缺陷在创伤后应激障碍中也起着关键作用,在受创伤的难民中也是如此,并强调了为难民开发情绪调节培训的重要性和潜在方向。
因此,在这项研究中,研究人员想要检验一种新的、跨诊断的、文化敏感的团体疗法的有效性,该疗法系统地教授特定的情绪调节策略。
参与者将被随机分配到以小组形式提供的情绪调节训练或等候名单控制条件。
该研究是与 REFUGIO Munich 合作进行的,REFUGIO Munich 是一家专门治疗受创伤难民的治疗中心。
临床医生将为报告情绪调节困难的受过创伤的寻求庇护者和难民提供治疗。
调查人员将检查干预组中的难民和寻求庇护者与等待名单对照组相比是否会在心理症状、社会功能和情绪调节方面有所改善,后者将在干预组完成后接受治疗。
团体治疗涵盖 14 个疗程,并具有认知行为背景。
它侧重于传达应对强烈情绪的策略,患者应该获得自我效能感并控制他们与创伤相关的情绪和症状。
合格的口译员将用于评估和团体治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国
- REFUGIO München
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 来自阿富汗的难民或寻求庇护者,说达里语
- 在创伤列表中报告至少一个创伤事件
- 报告情绪调节困难
- 15 至 21 岁之间
排除标准:
- 精神病
- 严重的自杀念头
- 目前在别处接受心理治疗
- 严重解离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:情绪调节团体治疗
分配给这种情况的参与者将在分配后立即接受治疗。
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情绪调节小组治疗,14 节课,1.5 小时的课程,小组治疗,每周开会。
其他名称:
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无干预:等候名单控制
这种情况是等待列表控制,在研究期间没有接受干预,但在干预组的治疗阶段后直接在最终评估后提供治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难的变化
大体时间:基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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量表:情绪调节量表 (DERS)
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基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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一般健康状况的变化
大体时间:基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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一般健康问卷-28 (GHQ-28)
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基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后压力的变化
大体时间:基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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量表:DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
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基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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愤怒反应的变化
大体时间:基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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量表:愤怒反应的维度 - 5 (DAR-5)
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基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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治疗经验量表 - 患者 (TESP)
大体时间:14 周后(= 治疗后)
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14 周后(= 治疗后)
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情绪能力的变化(由看护者进行的第三方评估)
大体时间:基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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量表:情绪能力问卷(德语:Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
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基线、14 周后(= 治疗后)、3 个月随访(治疗后 3 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Alexandra Liedl, PhD、REFUGIO München
- 研究主任:Theresa Koch, M.Sc.、Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- 学习椅:Thomas Ehring, Professor、Ludwig-Maximilians-Universität München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知