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通过经济实惠的虚拟现实技术提升全球外科手术能力与水平

2026年2月4日 更新者:Southern Methodist University

通过经济实惠的虚拟现实技术提升全球外科手术能力与容量

本随机对照试验旨在评估,在赞比亚初级培训医师中,刻意虚拟现实(VR)培训是否能提高产后子宫切除术的手术技能、知识和信心。

研究旨在回答的主要问题包括:

  1. 基于VR的手术培训能否在实际环境中提升技术性手术技能?
  2. 与标准临床培训相比,刻意VR培训是否能增强知识保留和信心?

研究设计:研究人员将参与者随机分配至:

1 刻意VR培训(干预组):为期9天的基于VR的手术培训项目 2. 标准培训(对照组):传统临床教育

参与者于培训前后接受了手术技能、知识和信心评估,采用客观结构化技术技能评估(OSATS)和知识考试。

主要发现:

  1. 与标准培训组相比,刻意VR组在手术知识、信心和OSATS评分方面表现出显著更大的提升。
  2. VR培训显示出技能向实际手术表现的强效转移,表明经济实惠且可扩展的VR培训有助于弥合资源有限环境中的手术人力缺口。

本研究强调基于VR的培训作为一种潜在可扩展的解决方案,可增强孕产妇健康领域的手术能力,应对人力短缺问题并改善基本手术护理的公平可及性。

研究概览

详细说明

本研究评估了刻意虚拟现实(VR)培训作为一种创新教育干预措施的有效性,旨在提高赞比亚初级医师在产后子宫切除术管理方面的外科技能、知识保留和信心。 研究采用交叉设计的随机对照试验(RCT),确保所有参与者最终都能体验VR培训。

研究依据与背景:产后出血(PPH)仍然是孕产妇死亡的主要原因,尤其是在资源匮乏地区,那里获得高技能外科医生的机会有限。 传统的外科培训模式依赖导师指导和实践经验,这在师资有限的资源不足临床环境中可能不可行。 虚拟现实提供了一种可扩展、经济高效的替代方案,允许学员在真实世界应用前,在受控环境中反复练习外科技术。

干预细节:刻意VR培训模型是一个为期9天的自主学习、基于模拟的程序,旨在:提供结构化的、逐步学习产后子宫切除术程序的方法。 利用交互式VR环境,允许实时评估和反馈。 提供进度跟踪和个性化目标设定,以掌握外科技能。 纳入反思练习,以加强刻意练习技巧。

研究程序:参与者被随机分配到两组:

  1. 干预组:立即进行刻意VR培训。
  2. 对照组:进行标准临床培训,随后交叉进行VR培训。

结果:

  1. 主要结果包括外科熟练度(通过OSATS评分测量)和知识获取。
  2. 次要结果评估信心、技能保留和在外科环境中的实际应用。

伦理考虑:伦理批准已获得赞比亚大学生物医学研究伦理委员会、南方卫理公会大学、北卡罗来纳大学教堂山分校和伦敦国王学院的批准。 所有参与者均已获得书面知情同意。 研究遵循《赫尔辛基宣言》中涉及人类参与者的伦理研究指南。

潜在影响:本研究的结果可能通过展示低成本VR干预如何加强外科培训,特别是在外科劳动力短缺的地区,为全球健康教育策略提供信息。 如果成功,该模型可以适用于其他关键程序,并整合到资源受限环境中的研究生医学培训计划中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zambia
      • Lusaka、Zambia、赞比亚
        • University Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:参与者符合以下条件即可参与研究:

  1. 赞比亚初级医师。
  2. 普通医疗官(GMO)培训项目的近期毕业生或第一年妇产科住院医师。
  3. 在赞比亚卢萨卡公立医院培训的前18个月内。
  4. 积极参与产后出血(PPH)的临床和手术治疗。
  5. 可全程参加为期9天的培训。
  6. 在了解研究目的和程序后,口头同意参与。

排除标准:

  1. 之前已完成正式的产后子宫切除术培训。
  2. 曾有虚拟现实(VR)手术培训经验。
  3. 无法承诺完整的9天培训计划。
  4. 未获得临床主管的参与许可。
  5. 患有妨碍使用VR设备的健康状况或视力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刻意的虚拟现实(VR)训练
该组参与者接受了"刻意虚拟现实(VR)训练",这是一项为期9天的结构化VR课程,旨在提升产后子宫切除术的手术知识、技术技能和操作信心。 训练采用交互式VR模拟、实时表现反馈和刻意练习原则来增强操作能力。
Deliberate VR Training 是一项以虚拟现实为基础的自导式互动培训项目,专注于外科手术技能获取。 该VR模拟包含逐步操作指导、性能追踪以及产后子宫切除术培训的自我反思练习。 参与者每日进行练习,接收关于手术准确性和技术的客观反馈。 干预持续9天,每日培训时长为6小时。
有源比较器:标准临床培训
参与者最初在其指定医院通过传统临床培训接受了关于产后子宫切除术的标准临床教育。 这包括观察、有监督的动手实践以及无VR模拟的自学。 完成初始培训阶段后,这些参与者转入刻意VR培训,进行为期9天的额外VR培训项目。

标准临床培训遵循了传统导师制的外科培训模式,在三级医院进行。 培训内容包括临床观察、手术讨论以及在监督下的实践操作。 与刻意VR组不同,该组参与者在初始阶段无法使用结构化的虚拟现实模拟训练。 培训后评估完成后,该组的所有参与者都交叉进入并完成了刻意VR培训计划。

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研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后子宫切除术手术技能表现的改变
大体时间:基线(培训前)和培训后(第10天)
主要结局指标是通过客观结构化技术技能评估量表测量的手术技能表现变化,该量表是评估手术表现的已验证工具。 评分基于技术熟练度、组织尊重、器械操作和程序知识,由盲态评估员通过审查在高仿真人体模型上视频录制的手术表现进行评估。 客观结构化技术技能评估量表包含七个评估手术表现不同方面的子量表。 每个子量表采用5点李克特量表评分(1=表现差,5=表现优秀)。 总分为所有七个子量表得分之和,范围从7分(最低可能)到35分(最高可能)。 分数越高表明手术技能表现越好。
基线(培训前)和培训后(第10天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后出血知识变化
大体时间:基线及训练后(第10天)
产后出血管理和产后子宫切除手术的知识将通过一份包含24个项目的产后出血知识多选量表进行评估,该量表基于经过验证的临床内容开发。 每个问题要么正确(1分),要么错误(0分),总分范围为0分(知识水平低)至24分(知识水平高)。
基线及训练后(第10天)
手术信心评分变化
大体时间:基线及训练后(第10天)
通过三个子量表测量自我报告的执行产后子宫切除术的信心,采用10点李克特量表评估感知到的(1)手术执行能力、(2)临床决策能力和(3)解剖学知识。每个子量表的评分范围从1(信心非常低)到10(信心非常高)。
基线及训练后(第10天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
VR训练参与度与手术表现之间的相关性
大体时间:在整个为期9天的培训期间
将分析VR训练时长、模拟重复次数与OSATS评分提升之间的相关性,以确定增加VR参与度是否会导致更高的技能掌握水平。
在整个为期9天的培训期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Sullivan, MD, PhD、King's College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于样本量较小且涉及参与者保密,本研究不会共享个体参与者数据(IPD)。 所收集的数据包含敏感的训练表现评估和记录的手术评估,这些数据不适合公开发布。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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