Shifting and Distribution of Foot Pressure Among Obese Subjects
2020年4月3日 更新者：Alsayed Abd Elhameed Shanb、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Impact of Body Weight on Shifting of Foot Pressure Among Obese Subjects
Background: The foot is considered a sensitive structure of musculoskeletal system that bears significant loads of the body weight during walking.
So, the evaluation of the body weights on planter pressure distribution during walking among adult obese subjects is very critical for foot dysfunctions.The aims:To evaluate the planter pressure distribution in normal ,over weight and obese adult during dynamic situation.
Subjects and Methods: A one-hundred fifty normal adult (male and female) subjects will be recruited in this study.
They will be divided into Group-I: includes 50 normal subjects Group-II: includes 50 of over weight subjects.group-III
50 obese adult subjects The all three groups will be detected according to the individual BMI.
The details of the study will be explained to each participant and a consent form was signed by each subject.Each participant should be free from any musculoskeletal or locomotors disorders Conclusion: Results of this study can help physical therapists to understand the foot pressure distribution map for normal , over weight and obese and non-obese subjects to detect any foot abnormalities and detect any causes of foot dysfunctions.
研究概览
详细说明
A one hundred fifty volunteers (male and female), age from 20 to 40 years old subjects will be recruited in this study.
Demographic data of all participating subjects like age, weight, height, feet size, and body mass index (BMI) will be assessed.
All participants will be assigned to three groups per measurement of individual BMI: Group-I: includes 50 normal subjects (18.5 -24.9 BMI); Group-II: includes50 overweight subjects (25.0 -29.9 BMI); Group-III: includes 50 obese subjects (30.0 and Above BMI) (Nuttall, 2015).
The procedure and purpose of the study will be explained in details for all participants.
A consent form will be signed by each participant.
Human research already approved by Institutional review board of Imam Abdulrahman Bin Faisal University(University of dammam previously ).IRB.2017- 03-065.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dammam、沙特阿拉伯
- University of Dammam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Subjects who are normal or over weight or obese . Subjects who are free from any musculoskeletal abnormalities .
Exclusion Criteria:
Subjects has any foot deformity, flat foot, acute lower extremity trauma, lower extremity surgery like prosthesis operations of the hip, knee, ankle or foot, Subjects has problems of cooperation including; eye, ear oar cognitive disorders, diabetes or related peripheral neuropathy, vascular insufficiency, walking aids .
Subjects has age greater than 40 or less than 25 years.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Normal participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in normal participants. .
|
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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实验性的：Over weight participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in over weight participants.
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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实验性的：Obese participants
Emed foot device 3 times/measure foot pressure in obese participants.
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Foot planter pressure
大体时间：3 months
|
Foot plantar pressure during walking will be detected in four anatomical foot areas (hindfoot, midfoot, forfoot, toes) for 150 normal and obese person using Emed pressure system
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alsayed A Shanb, PhD、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-03-065
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
The final results only will be shared
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Emed foot device的临床试验
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完全的
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知