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Shifting and Distribution of Foot Pressure Among Obese Subjects

3 de abril de 2020 atualizado por: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Impact of Body Weight on Shifting of Foot Pressure Among Obese Subjects

Background: The foot is considered a sensitive structure of musculoskeletal system that bears significant loads of the body weight during walking. So, the evaluation of the body weights on planter pressure distribution during walking among adult obese subjects is very critical for foot dysfunctions.The aims:To evaluate the planter pressure distribution in normal ,over weight and obese adult during dynamic situation. Subjects and Methods: A one-hundred fifty normal adult (male and female) subjects will be recruited in this study. They will be divided into Group-I: includes 50 normal subjects Group-II: includes 50 of over weight subjects.group-III 50 obese adult subjects The all three groups will be detected according to the individual BMI. The details of the study will be explained to each participant and a consent form was signed by each subject.Each participant should be free from any musculoskeletal or locomotors disorders Conclusion: Results of this study can help physical therapists to understand the foot pressure distribution map for normal , over weight and obese and non-obese subjects to detect any foot abnormalities and detect any causes of foot dysfunctions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A one hundred fifty volunteers (male and female), age from 20 to 40 years old subjects will be recruited in this study. Demographic data of all participating subjects like age, weight, height, feet size, and body mass index (BMI) will be assessed. All participants will be assigned to three groups per measurement of individual BMI: Group-I: includes 50 normal subjects (18.5 -24.9 BMI); Group-II: includes50 overweight subjects (25.0 -29.9 BMI); Group-III: includes 50 obese subjects (30.0 and Above BMI) (Nuttall, 2015). The procedure and purpose of the study will be explained in details for all participants. A consent form will be signed by each participant. Human research already approved by Institutional review board of Imam Abdulrahman Bin Faisal University(University of dammam previously ).IRB.2017- 03-065.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Subjects who are normal or over weight or obese . Subjects who are free from any musculoskeletal abnormalities .

Exclusion Criteria:

Subjects has any foot deformity, flat foot, acute lower extremity trauma, lower extremity surgery like prosthesis operations of the hip, knee, ankle or foot, Subjects has problems of cooperation including; eye, ear oar cognitive disorders, diabetes or related peripheral neuropathy, vascular insufficiency, walking aids .

Subjects has age greater than 40 or less than 25 years.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Normal participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in normal participants. .
Dispositivo: Emed foot device
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
Experimental: Over weight participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in over weight participants.
Dispositivo: Emed foot device
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
Experimental: Obese participants
Emed foot device 3 times/measure foot pressure in obese participants.
Dispositivo: Emed foot device
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Foot planter pressure
Prazo: 3 months
Foot plantar pressure during walking will be detected in four anatomical foot areas (hindfoot, midfoot, forfoot, toes) for 150 normal and obese person using Emed pressure system
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigadores

  • Investigador principal: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-03-065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

The final results only will be shared

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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