针灸治疗慢性坐骨神经痛：神经影像疼痛网络研究
针灸治疗慢性坐骨神经痛：疗效、机制和功能神经影像疼痛网络研究
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- Fang-Pey, Chen, MD
- 电话号码：333 886-2-28757453
- 邮箱：fpchen@vghtpe.gov.tw
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接触：
- Ching-Hsiung Liu, MD
- 电话号码：2253 886-3-954331
- 邮箱：chl@mail.pohai.org.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 35 - 70 岁。
- 腰痛或臀痛放射到一条腿。
- 疼痛持续时间至少两周。
排除标准：
- 已知或疑似严重的脊柱病变（例如，马尾综合征或脊柱骨折）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 在 8 周的治疗期间计划或正在考虑进行脊柱手术或坐骨神经痛介入手术。
- 在 fMRI 扫描前 24 小时内使用镇静剂或镇痛剂。
- 合并症包括全身性恶性肿瘤、出血倾向、风湿性关节炎和其他已知的自身免疫性疾病。
- 具有进行性或致残症状的局灶性神经功能缺损
- 近1个月内接受过针灸治疗史。
- 任何与针灸和 MRI 相关的禁忌症。
- 视觉模拟量表 < 3。
- 没有坐骨神经痛的腰痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸，低剂量
视六穴
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低剂量组： 20名患者将分配到低剂量组治疗；作为六个穴位，分别是神宿 (BL 54)、环跳 (GB 30)、委中 (BL 40)、阳陵泉 (GB 34)、昆仑 (BL 60)、厥谷 (GB 39)。 高剂量组： 二十名患者将分配到高剂量组治疗。 这些穴位包括十八个穴位，如肾俞（BL 54）、大肠俞（BL 25）、小肠俞（BL 27）、环跳（GB 30）、银门（BL 37）、直鼻（BL 54）、澄府（BL 36）、风湿 (GB 31)、委中 (BL 40)、足三里 (ST 36) 阳陵泉 (GB 34)、阴陵泉 (SP 9)、飞扬 (BL 58)、三阴交 (SP 6)、觉谷 (GB 39)、昆仑 (BL 60), , 泰西 (KI 3), 神脉 (BL 62).
其他名称：
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实验性的：针灸，高剂量
当作18个穴位
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低剂量组： 20名患者将分配到低剂量组治疗；作为六个穴位，分别是神宿 (BL 54)、环跳 (GB 30)、委中 (BL 40)、阳陵泉 (GB 34)、昆仑 (BL 60)、厥谷 (GB 39)。 高剂量组： 二十名患者将分配到高剂量组治疗。 这些穴位包括十八个穴位，如肾俞（BL 54）、大肠俞（BL 25）、小肠俞（BL 27）、环跳（GB 30）、银门（BL 37）、直鼻（BL 54）、澄府（BL 36）、风湿 (GB 31)、委中 (BL 40)、足三里 (ST 36) 阳陵泉 (GB 34)、阴陵泉 (SP 9)、飞扬 (BL 58)、三阴交 (SP 6)、觉谷 (GB 39)、昆仑 (BL 60), , 泰西 (KI 3), 神脉 (BL 62).
其他名称：
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无干预：控制组
无针灸治疗，健康自控
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：4 周时基线 VAS 的变化
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疼痛量表；从 0 到 10； 0分：无疼痛，10分：难以忍受的疼痛，数值越高，结果越差
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4 周时基线 VAS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坐骨神经痛指数 (SBI)
大体时间：4 周时基线 SBI 的变化
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0分：不麻烦； 24分：非常烦人，数值越高，结果越差
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4 周时基线 SBI 的变化
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Roland 坐骨神经痛残疾问卷 (RDQS)
大体时间：4 周时基线 RDQS 的变化
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坐骨神经痛残疾评估； 0分：不是残疾，24分：大部分残疾；值越高代表结果越差
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4 周时基线 RDQS 的变化
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-Brief)
大体时间：4 周时 WHOQOL-Brief 基线的变化
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日常生活质量评价；分数越多，生活质量子量表越好：1身体健康（4-20分）； 2心理（4-20分）； 3 社会关系（4-20分）； 4环境（4-20分），总分：最低8分，最高80分）；更高的值代表更好的结果
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4 周时 WHOQOL-Brief 基线的变化
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体质问卷 (BCQ)
大体时间：基线（第一次 rsMRI 检查）
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中医 (TCM) 是一种基于体质 (BC) 理论的个性化医疗的古老系统。
BC是人体的基本生理成分，不同BC类型对疾病的易感性不同，影响疾病的发生发展和预后。
患者分类在中医中很重要，体质问卷（BCQ）由苏教授（台湾，2009）开发；它根据个人特征“体质”将人分类为“阴虚”、“阳虚”和“痰湿”。
得分越多，BCQ子类型的倾向越强（分界点，30分，31分，27分）。
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基线（第一次 rsMRI 检查）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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