- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03441763
Shifting and Distribution of Foot Pressure Among Obese Subjects
2020년 4월 3일 업데이트: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Impact of Body Weight on Shifting of Foot Pressure Among Obese Subjects
Background: The foot is considered a sensitive structure of musculoskeletal system that bears significant loads of the body weight during walking.
So, the evaluation of the body weights on planter pressure distribution during walking among adult obese subjects is very critical for foot dysfunctions.The aims:To evaluate the planter pressure distribution in normal ,over weight and obese adult during dynamic situation.
Subjects and Methods: A one-hundred fifty normal adult (male and female) subjects will be recruited in this study.
They will be divided into Group-I: includes 50 normal subjects Group-II: includes 50 of over weight subjects.group-III
50 obese adult subjects The all three groups will be detected according to the individual BMI.
The details of the study will be explained to each participant and a consent form was signed by each subject.Each participant should be free from any musculoskeletal or locomotors disorders Conclusion: Results of this study can help physical therapists to understand the foot pressure distribution map for normal , over weight and obese and non-obese subjects to detect any foot abnormalities and detect any causes of foot dysfunctions.
연구 개요
상세 설명
A one hundred fifty volunteers (male and female), age from 20 to 40 years old subjects will be recruited in this study.
Demographic data of all participating subjects like age, weight, height, feet size, and body mass index (BMI) will be assessed.
All participants will be assigned to three groups per measurement of individual BMI: Group-I: includes 50 normal subjects (18.5 -24.9 BMI); Group-II: includes50 overweight subjects (25.0 -29.9 BMI); Group-III: includes 50 obese subjects (30.0 and Above BMI) (Nuttall, 2015).
The procedure and purpose of the study will be explained in details for all participants.
A consent form will be signed by each participant.
Human research already approved by Institutional review board of Imam Abdulrahman Bin Faisal University(University of dammam previously ).IRB.2017- 03-065.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dammam, 사우디 아라비아
- University of Dammam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Subjects who are normal or over weight or obese . Subjects who are free from any musculoskeletal abnormalities .
Exclusion Criteria:
Subjects has any foot deformity, flat foot, acute lower extremity trauma, lower extremity surgery like prosthesis operations of the hip, knee, ankle or foot, Subjects has problems of cooperation including; eye, ear oar cognitive disorders, diabetes or related peripheral neuropathy, vascular insufficiency, walking aids .
Subjects has age greater than 40 or less than 25 years.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Normal participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in normal participants. .
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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실험적: Over weight participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in over weight participants.
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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실험적: Obese participants
Emed foot device 3 times/measure foot pressure in obese participants.
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Foot planter pressure
기간: 3 months
|
Foot plantar pressure during walking will be detected in four anatomical foot areas (hindfoot, midfoot, forfoot, toes) for 150 normal and obese person using Emed pressure system
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-03-065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
The final results only will be shared
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Emed foot device에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국