Shifting and Distribution of Foot Pressure Among Obese Subjects
2020年4月3日 更新者：Alsayed Abd Elhameed Shanb、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Impact of Body Weight on Shifting of Foot Pressure Among Obese Subjects
Background: The foot is considered a sensitive structure of musculoskeletal system that bears significant loads of the body weight during walking.
So, the evaluation of the body weights on planter pressure distribution during walking among adult obese subjects is very critical for foot dysfunctions.The aims:To evaluate the planter pressure distribution in normal ,over weight and obese adult during dynamic situation.
Subjects and Methods: A one-hundred fifty normal adult (male and female) subjects will be recruited in this study.
They will be divided into Group-I: includes 50 normal subjects Group-II: includes 50 of over weight subjects.group-III
50 obese adult subjects The all three groups will be detected according to the individual BMI.
The details of the study will be explained to each participant and a consent form was signed by each subject.Each participant should be free from any musculoskeletal or locomotors disorders Conclusion: Results of this study can help physical therapists to understand the foot pressure distribution map for normal , over weight and obese and non-obese subjects to detect any foot abnormalities and detect any causes of foot dysfunctions.
調査の概要
詳細な説明
A one hundred fifty volunteers (male and female), age from 20 to 40 years old subjects will be recruited in this study.
Demographic data of all participating subjects like age, weight, height, feet size, and body mass index (BMI) will be assessed.
All participants will be assigned to three groups per measurement of individual BMI: Group-I: includes 50 normal subjects (18.5 -24.9 BMI); Group-II: includes50 overweight subjects (25.0 -29.9 BMI); Group-III: includes 50 obese subjects (30.0 and Above BMI) (Nuttall, 2015).
The procedure and purpose of the study will be explained in details for all participants.
A consent form will be signed by each participant.
Human research already approved by Institutional review board of Imam Abdulrahman Bin Faisal University(University of dammam previously ).IRB.2017- 03-065.
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dammam、サウジアラビア
- University of Dammam
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Subjects who are normal or over weight or obese . Subjects who are free from any musculoskeletal abnormalities .
Exclusion Criteria:
Subjects has any foot deformity, flat foot, acute lower extremity trauma, lower extremity surgery like prosthesis operations of the hip, knee, ankle or foot, Subjects has problems of cooperation including; eye, ear oar cognitive disorders, diabetes or related peripheral neuropathy, vascular insufficiency, walking aids .
Subjects has age greater than 40 or less than 25 years.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Normal participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in normal participants. .
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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実験的：Over weight participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in over weight participants.
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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実験的：Obese participants
Emed foot device 3 times/measure foot pressure in obese participants.
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foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Foot planter pressure
時間枠：3 months
|
Foot plantar pressure during walking will be detected in four anatomical foot areas (hindfoot, midfoot, forfoot, toes) for 150 normal and obese person using Emed pressure system
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3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alsayed A Shanb, PhD、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月15日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-03-065
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
The final results only will be shared
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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