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Shifting and Distribution of Foot Pressure Among Obese Subjects

3 avril 2020 mis à jour par: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Impact of Body Weight on Shifting of Foot Pressure Among Obese Subjects

Background: The foot is considered a sensitive structure of musculoskeletal system that bears significant loads of the body weight during walking. So, the evaluation of the body weights on planter pressure distribution during walking among adult obese subjects is very critical for foot dysfunctions.The aims:To evaluate the planter pressure distribution in normal ,over weight and obese adult during dynamic situation. Subjects and Methods: A one-hundred fifty normal adult (male and female) subjects will be recruited in this study. They will be divided into Group-I: includes 50 normal subjects Group-II: includes 50 of over weight subjects.group-III 50 obese adult subjects The all three groups will be detected according to the individual BMI. The details of the study will be explained to each participant and a consent form was signed by each subject.Each participant should be free from any musculoskeletal or locomotors disorders Conclusion: Results of this study can help physical therapists to understand the foot pressure distribution map for normal , over weight and obese and non-obese subjects to detect any foot abnormalities and detect any causes of foot dysfunctions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A one hundred fifty volunteers (male and female), age from 20 to 40 years old subjects will be recruited in this study. Demographic data of all participating subjects like age, weight, height, feet size, and body mass index (BMI) will be assessed. All participants will be assigned to three groups per measurement of individual BMI: Group-I: includes 50 normal subjects (18.5 -24.9 BMI); Group-II: includes50 overweight subjects (25.0 -29.9 BMI); Group-III: includes 50 obese subjects (30.0 and Above BMI) (Nuttall, 2015). The procedure and purpose of the study will be explained in details for all participants. A consent form will be signed by each participant. Human research already approved by Institutional review board of Imam Abdulrahman Bin Faisal University(University of dammam previously ).IRB.2017- 03-065.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Subjects who are normal or over weight or obese . Subjects who are free from any musculoskeletal abnormalities .

Exclusion Criteria:

Subjects has any foot deformity, flat foot, acute lower extremity trauma, lower extremity surgery like prosthesis operations of the hip, knee, ankle or foot, Subjects has problems of cooperation including; eye, ear oar cognitive disorders, diabetes or related peripheral neuropathy, vascular insufficiency, walking aids .

Subjects has age greater than 40 or less than 25 years.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Normal participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in normal participants. .
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
Expérimental: Over weight participants
Emed foot device 3 times/measure to determine foot pressure in over weight participants.
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system
Expérimental: Obese participants
Emed foot device 3 times/measure foot pressure in obese participants.
foot pressure will be measure by using emed foot pressure system

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Foot planter pressure
Délai: 3 months
Foot plantar pressure during walking will be detected in four anatomical foot areas (hindfoot, midfoot, forfoot, toes) for 150 normal and obese person using Emed pressure system
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-03-065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

The final results only will be shared

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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