Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases (TREND)
2020年10月5日 更新者：Bayer
Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases - TREND Colombia
This population-based descriptive study will characterize first-time users of three NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in prevention of stroke in non-valvular atrial fibrillation (SPAF) patients and will assess the patterns of drug utilization in routine general practice in Colombia
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10528
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Multiple Locations、哥伦比亚
- Many locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Using the population from the Audifarma database, the study will be comprised of three separate cohorts of first time users of rivaroxaban, dabigatran and apixaban using the first prescription date (index date) of the respective drug (index drug).
All patients aged ≥18 years with at least one year of enrollment in the databases and one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study.
描述
Inclusion Criteria:
- First prescription of NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in the outpatient setting.
- Non valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients
- aged ≥18 years
- at least one year of enrollment in the Audifarma database
- one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with any record of index drug prescription prior to the enrolment period.
- Patients who qualify as members of more than one cohort study on the same day
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SPAF patients in Colombia_Rivaroxaban
First time users of rivaroxaban in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
|
SPAF patients in Colombia_Dabigatran
First time users of dabigatran in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
|
SPAF patients in Colombia_Apixaban
First time users of apixaban in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Age
大体时间：At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Sex
大体时间：At Baseline
|
At Baseline
|
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|
Co-morbidity
大体时间：At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Healthcare utilization
大体时间：Up to 2 years
|
Primary Care Physicians visits, Outpatient visits and Hospital admissions
|
Up to 2 years
|
|
Proportion of Naive to non-naive patient
大体时间：At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Dose at first prescription
大体时间：Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
|
Duration of treatment
大体时间：Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
|
Discontinuation
大体时间：Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
|
Switch to another study drug
大体时间：Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Time trends of usage of study medications
大体时间：Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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