Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases (TREND)
5 октября 2020 г. обновлено: Bayer
Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases - TREND Colombia
This population-based descriptive study will characterize first-time users of three NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in prevention of stroke in non-valvular atrial fibrillation (SPAF) patients and will assess the patterns of drug utilization in routine general practice in Colombia
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10528
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Колумбия
- Many Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Using the population from the Audifarma database, the study will be comprised of three separate cohorts of first time users of rivaroxaban, dabigatran and apixaban using the first prescription date (index date) of the respective drug (index drug).
All patients aged ≥18 years with at least one year of enrollment in the databases and one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- First prescription of NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in the outpatient setting.
- Non valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients
- aged ≥18 years
- at least one year of enrollment in the Audifarma database
- one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with any record of index drug prescription prior to the enrolment period.
- Patients who qualify as members of more than one cohort study on the same day
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SPAF patients in Colombia_Rivaroxaban
First time users of rivaroxaban in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
|
SPAF patients in Colombia_Dabigatran
First time users of dabigatran in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
|
SPAF patients in Colombia_Apixaban
First time users of apixaban in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Age
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Sex
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Co-morbidity
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Healthcare utilization
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Primary Care Physicians visits, Outpatient visits and Hospital admissions
|
Up to 2 years
|
|
Proportion of Naive to non-naive patient
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
|
Dose at first prescription
Временное ограничение: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
|
Duration of treatment
Временное ограничение: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
|
Discontinuation
Временное ограничение: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
|
Switch to another study drug
Временное ограничение: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Time trends of usage of study medications
Временное ограничение: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Data Collection
-
IgenomixЕще не набирают
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты