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Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases (TREND)

5 octobre 2020 mis à jour par: Bayer

Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases - TREND Colombia

This population-based descriptive study will characterize first-time users of three NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in prevention of stroke in non-valvular atrial fibrillation (SPAF) patients and will assess the patterns of drug utilization in routine general practice in Colombia

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10528

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Multiple Locations, Colombie
        • Many Locations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Using the population from the Audifarma database, the study will be comprised of three separate cohorts of first time users of rivaroxaban, dabigatran and apixaban using the first prescription date (index date) of the respective drug (index drug). All patients aged ≥18 years with at least one year of enrollment in the databases and one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • First prescription of NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in the outpatient setting.
  • Non valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients
  • aged ≥18 years
  • at least one year of enrollment in the Audifarma database
  • one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with any record of index drug prescription prior to the enrolment period.
  • Patients who qualify as members of more than one cohort study on the same day

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SPAF patients in Colombia_Rivaroxaban
First time users of rivaroxaban in the Audifarma database
Autre: Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
SPAF patients in Colombia_Dabigatran
First time users of dabigatran in the Audifarma database
Autre: Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
SPAF patients in Colombia_Apixaban
First time users of apixaban in the Audifarma database
Autre: Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age
Délai: At Baseline
At Baseline
Sex
Délai: At Baseline
At Baseline
Co-morbidity
Délai: At Baseline
At Baseline
Healthcare utilization
Délai: Up to 2 years
Primary Care Physicians visits, Outpatient visits and Hospital admissions
Up to 2 years
Proportion of Naive to non-naive patient
Délai: At Baseline
At Baseline
Dose at first prescription
Délai: Up to 6 years
Up to 6 years
Duration of treatment
Délai: Up to 6 years
Up to 6 years
Discontinuation
Délai: Up to 6 years
Up to 6 years
Switch to another study drug
Délai: Up to 6 years
Up to 6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Time trends of usage of study medications
Délai: Up to 6 years
Up to 6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Collaborateurs

Janssen Research & Development, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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