Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases (TREND)

5. oktober 2020 oppdatert av: Bayer

Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases - TREND Colombia

This population-based descriptive study will characterize first-time users of three NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in prevention of stroke in non-valvular atrial fibrillation (SPAF) patients and will assess the patterns of drug utilization in routine general practice in Colombia

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10528

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Multiple Locations, Colombia
        • Many Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Using the population from the Audifarma database, the study will be comprised of three separate cohorts of first time users of rivaroxaban, dabigatran and apixaban using the first prescription date (index date) of the respective drug (index drug). All patients aged ≥18 years with at least one year of enrollment in the databases and one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First prescription of NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in the outpatient setting.
  • Non valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients
  • aged ≥18 years
  • at least one year of enrollment in the Audifarma database
  • one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with any record of index drug prescription prior to the enrolment period.
  • Patients who qualify as members of more than one cohort study on the same day

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SPAF patients in Colombia_Rivaroxaban
First time users of rivaroxaban in the Audifarma database
Annen: Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
SPAF patients in Colombia_Dabigatran
First time users of dabigatran in the Audifarma database
Annen: Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
SPAF patients in Colombia_Apixaban
First time users of apixaban in the Audifarma database
Annen: Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Age
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Sex
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Co-morbidity
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Healthcare utilization
Tidsramme: Up to 2 years
Primary Care Physicians visits, Outpatient visits and Hospital admissions
Up to 2 years
Proportion of Naive to non-naive patient
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Dose at first prescription
Tidsramme: Up to 6 years
Up to 6 years
Duration of treatment
Tidsramme: Up to 6 years
Up to 6 years
Discontinuation
Tidsramme: Up to 6 years
Up to 6 years
Switch to another study drug
Tidsramme: Up to 6 years
Up to 6 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time trends of usage of study medications
Tidsramme: Up to 6 years
Up to 6 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Data Collection

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere