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Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases (TREND)

2020年10月5日 更新者：Bayer

Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases - TREND Colombia

This population-based descriptive study will characterize first-time users of three NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in prevention of stroke in non-valvular atrial fibrillation (SPAF) patients and will assess the patterns of drug utilization in routine general practice in Colombia

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10528

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Using the population from the Audifarma database, the study will be comprised of three separate cohorts of first time users of rivaroxaban, dabigatran and apixaban using the first prescription date (index date) of the respective drug (index drug). All patients aged ≥18 years with at least one year of enrollment in the databases and one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • First prescription of NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in the outpatient setting.
  • Non valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients
  • aged ≥18 years
  • at least one year of enrollment in the Audifarma database
  • one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with any record of index drug prescription prior to the enrolment period.
  • Patients who qualify as members of more than one cohort study on the same day

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SPAF patients in Colombia_Rivaroxaban
First time users of rivaroxaban in the Audifarma database
他の：Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
SPAF patients in Colombia_Dabigatran
First time users of dabigatran in the Audifarma database
他の：Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
SPAF patients in Colombia_Apixaban
First time users of apixaban in the Audifarma database
他の：Data Collection
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Age
時間枠：At Baseline
At Baseline
Sex
時間枠：At Baseline
At Baseline
Co-morbidity
時間枠：At Baseline
At Baseline
Healthcare utilization
時間枠：Up to 2 years
Primary Care Physicians visits, Outpatient visits and Hospital admissions
Up to 2 years
Proportion of Naive to non-naive patient
時間枠：At Baseline
At Baseline
Dose at first prescription
時間枠：Up to 6 years
Up to 6 years
Duration of treatment
時間枠：Up to 6 years
Up to 6 years
Discontinuation
時間枠：Up to 6 years
Up to 6 years
Switch to another study drug
時間枠：Up to 6 years
Up to 6 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Time trends of usage of study medications
時間枠：Up to 6 years
Up to 6 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayer

協力者

Janssen Research & Development, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月28日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20104

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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