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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03474757
Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases (TREND)
5. Oktober 2020 aktualisiert von: Bayer
Treatment Pattern of NOACs (Non-vitamin K Oral Anticoagulants) in Outpatient Users in Colombian Databases - TREND Colombia
This population-based descriptive study will characterize first-time users of three NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in prevention of stroke in non-valvular atrial fibrillation (SPAF) patients and will assess the patterns of drug utilization in routine general practice in Colombia
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10528
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Multiple Locations, Kolumbien
- Many Locations
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Using the population from the Audifarma database, the study will be comprised of three separate cohorts of first time users of rivaroxaban, dabigatran and apixaban using the first prescription date (index date) of the respective drug (index drug).
All patients aged ≥18 years with at least one year of enrollment in the databases and one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- First prescription of NOACs (rivaroxaban, dabigatran and apixaban) in the outpatient setting.
- Non valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients
- aged ≥18 years
- at least one year of enrollment in the Audifarma database
- one year since first encounter with healthcare provider will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with any record of index drug prescription prior to the enrolment period.
- Patients who qualify as members of more than one cohort study on the same day
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SPAF patients in Colombia_Rivaroxaban
First time users of rivaroxaban in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
SPAF patients in Colombia_Dabigatran
First time users of dabigatran in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
SPAF patients in Colombia_Apixaban
First time users of apixaban in the Audifarma database
|
Data will be extracted from July 2009 to the last available database extraction
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Age
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Sex
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Co-morbidity
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Healthcare utilization
Zeitfenster: Up to 2 years
|
Primary Care Physicians visits, Outpatient visits and Hospital admissions
|
Up to 2 years
|
Proportion of Naive to non-naive patient
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Dose at first prescription
Zeitfenster: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Duration of treatment
Zeitfenster: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Discontinuation
Zeitfenster: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Switch to another study drug
Zeitfenster: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Time trends of usage of study medications
Zeitfenster: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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