Study of Chinese Newly Diagnosed Participants With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
2022年6月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Treatment Pattern, Clinical Outcome and Healthcare Resource Utilization Associated With Chinese Newly Diagnosed Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP): A Retrospective Observational Study
Observational medical record review of newly diagnosed CML-CP participants in China
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
463
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300020
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Multi-center, observational, medical record review of approximately 1000 newly diagnosed CML-CP patients in China
描述
Inclusion Criteria:
- Ph+ CML-CP patients who were diagnosed between August 1, 2014 to August 1, 2016
- 18 years or older at time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Participants once enrolled in any interventional clinical trial for CML
- Participants whose records are not available
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Participants newly diagnosed with CML-CP
|
非介入式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of participants receiving each first-line treatment option
大体时间：2 years
|
2 years
|
|
|
Number of participants with complete cytogenetic response
大体时间：2 years
|
Complete Cytogenetic Response (CCyR): 0% Ph+ cells in metaphase in bone marrow (BM)
|
2 years
|
|
Number of participants with major molecular response (MMR)
大体时间：2 years
|
Major molecular response (MMR) is defined as 3-log reduction in International Scale of BCR-ABL mRNA
|
2 years
|
|
Number of participants of each initial dose schema
大体时间：2 years
|
2 years
|
|
|
Starting dose of each first-line agent
大体时间：2 years
|
2 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Distribution of demographic characteristics
大体时间：2 years
|
Including age, sex, height, weight
|
2 years
|
|
Distribution of clinical characteristics
大体时间：2 years
|
Including health insurance and comorbid conditions
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2019年6月7日
研究完成 (实际的)
2019年9月28日
研究注册日期
首次提交
2018年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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