Study of Chinese Newly Diagnosed Participants With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
21 de junho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Treatment Pattern, Clinical Outcome and Healthcare Resource Utilization Associated With Chinese Newly Diagnosed Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP): A Retrospective Observational Study
Observational medical record review of newly diagnosed CML-CP participants in China
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
463
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Multi-center, observational, medical record review of approximately 1000 newly diagnosed CML-CP patients in China
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ph+ CML-CP patients who were diagnosed between August 1, 2014 to August 1, 2016
- 18 years or older at time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Participants once enrolled in any interventional clinical trial for CML
- Participants whose records are not available
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participants newly diagnosed with CML-CP
|
Não Intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants receiving each first-line treatment option
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
|
Number of participants with complete cytogenetic response
Prazo: 2 years
|
Complete Cytogenetic Response (CCyR): 0% Ph+ cells in metaphase in bone marrow (BM)
|
2 years
|
|
Number of participants with major molecular response (MMR)
Prazo: 2 years
|
Major molecular response (MMR) is defined as 3-log reduction in International Scale of BCR-ABL mRNA
|
2 years
|
|
Number of participants of each initial dose schema
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
|
Starting dose of each first-line agent
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribution of demographic characteristics
Prazo: 2 years
|
Including age, sex, height, weight
|
2 years
|
|
Distribution of clinical characteristics
Prazo: 2 years
|
Including health insurance and comorbid conditions
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA180-681
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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