Study of Chinese Newly Diagnosed Participants With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
2022年6月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Treatment Pattern, Clinical Outcome and Healthcare Resource Utilization Associated With Chinese Newly Diagnosed Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP): A Retrospective Observational Study
Observational medical record review of newly diagnosed CML-CP participants in China
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
463
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300020
- Local Institution
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Multi-center, observational, medical record review of approximately 1000 newly diagnosed CML-CP patients in China
説明
Inclusion Criteria:
- Ph+ CML-CP patients who were diagnosed between August 1, 2014 to August 1, 2016
- 18 years or older at time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Participants once enrolled in any interventional clinical trial for CML
- Participants whose records are not available
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Participants newly diagnosed with CML-CP
|
非介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants receiving each first-line treatment option
時間枠：2 years
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2 years
|
|
|
Number of participants with complete cytogenetic response
時間枠：2 years
|
Complete Cytogenetic Response (CCyR): 0% Ph+ cells in metaphase in bone marrow (BM)
|
2 years
|
|
Number of participants with major molecular response (MMR)
時間枠：2 years
|
Major molecular response (MMR) is defined as 3-log reduction in International Scale of BCR-ABL mRNA
|
2 years
|
|
Number of participants of each initial dose schema
時間枠：2 years
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2 years
|
|
|
Starting dose of each first-line agent
時間枠：2 years
|
2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Distribution of demographic characteristics
時間枠：2 years
|
Including age, sex, height, weight
|
2 years
|
|
Distribution of clinical characteristics
時間枠：2 years
|
Including health insurance and comorbid conditions
|
2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年9月28日
試験登録日
最初に提出
2018年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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