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Study of Chinese Newly Diagnosed Participants With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)

21 de junio de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Treatment Pattern, Clinical Outcome and Healthcare Resource Utilization Associated With Chinese Newly Diagnosed Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP): A Retrospective Observational Study

Observational medical record review of newly diagnosed CML-CP participants in China

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

463

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300020
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Multi-center, observational, medical record review of approximately 1000 newly diagnosed CML-CP patients in China

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ph+ CML-CP patients who were diagnosed between August 1, 2014 to August 1, 2016
  • 18 years or older at time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Participants once enrolled in any interventional clinical trial for CML
  • Participants whose records are not available

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participants newly diagnosed with CML-CP
Otro: No intervencionista
No intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants receiving each first-line treatment option
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Number of participants with complete cytogenetic response
Periodo de tiempo: 2 years
Complete Cytogenetic Response (CCyR): 0% Ph+ cells in metaphase in bone marrow (BM)
2 years
Number of participants with major molecular response (MMR)
Periodo de tiempo: 2 years
Major molecular response (MMR) is defined as 3-log reduction in International Scale of BCR-ABL mRNA
2 years
Number of participants of each initial dose schema
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Starting dose of each first-line agent
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribution of demographic characteristics
Periodo de tiempo: 2 years
Including age, sex, height, weight
2 years
Distribution of clinical characteristics
Periodo de tiempo: 2 years
Including health insurance and comorbid conditions
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA180-681

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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