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鼻咽与喉罩气道在双侧眼睑成形术麻醉中的应用

2018年7月1日 更新者:Hala Salah El-Din El-Ozairy

使用鼻咽通气道替代喉罩通气道以维持接受四眼睑成形术患者的麻醉

全身麻醉需要使用气管插管或喉罩 (LMA) 来保护患者的气道;然而,两者都有术后喉咙痛的缺点。 鼻咽气道 (NPA) 可以作为一种替代方法,没有术后喉咙痛的风险。 6 我们研究的主要终点是评估在眼睑成形术期间接受全身麻醉的患者使用 NPA 与 LMA 相比喉咙痛的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

经 Ain-Shams 大学医学伦理委员会批准并获得书面知情同意书,148 名年龄在 40 至 60 岁之间的 ASA II-III 成年患者将被纳入本研究。

然后使用计算机生成的列表将患者随机均匀地分成两个相等的组(每组 74 名患者):

N组:患者的鼻粘膜会被麻醉和血管收缩。 K-Y 凝胶将应用于适当大小的鼻咽气道 (NPA) 尖端。 然后将 NPA 沿鼻中隔水平推进到优势鼻孔中。

L组:将K-Y凝胶涂抹在适当尺寸的喉罩(LMA)的尖端。 LMA 将沿着硬腭向下咽部引入,直到感觉到阻力。

七氟烷3-4%,丙泊酚0.5-1mg.kg-1.hr-1滴注维持麻醉。所有患者均由外科医生给予局部浸润麻醉。

手术结束时,将停止七氟醚和异丙酚输注,患者将吸入100% O2直至自然恢复。

记录恢复时间(定义为从停止麻醉药物到对口头命令有反应的时间)。

将记录术后喉咙痛、站不稳、恶心和呕吐的发生率以及患者和外科医生的满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11588
        • Ain Shams University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情同意的患者,年龄:40-60岁,ASA II-III

排除标准:

  1. 不受控制的高血压(收缩压> 160 mmHg)或缺血性心脏病。
  2. 预先存在的凝血缺陷或抗凝药物。
  3. 肾功能不全。
  4. 近期上呼吸道感染、哮喘、慢性阻塞性肺病和吸烟。
  5. 阻塞性睡眠呼吸暂停病史。
  6. 长期吸毒或酗酒。
  7. 病态肥胖; BMI >40 或 BMI >35 并且正在经历与肥胖相关的健康状况,例如高血压或糖尿病。
  8. 对研究中使用的任何药物过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:N组
患者的鼻粘膜会被麻醉和血管收缩。 K-Y 凝胶将应用于适当大小的鼻咽气道 (NPA) 尖端。 然后将 NPA 沿鼻中隔水平推进到优势鼻孔中。
鼻咽通气与喉罩通气术后喉咙痛发生率的比较
其他:L组
K-Y 凝胶将应用于适当大小的喉罩 (LMA) 的尖端。 LMA 将沿着硬腭向下咽部引入,直到感觉到阻力。
鼻咽通气与喉罩通气术后喉咙痛发生率的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后喉咙痛的发生率
大体时间:术后2-4小时
有无喉咙痛
术后2-4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hala S El-Ozairy, MD、Anaesthesia department, faculty of Medicine, Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月18日

首次发布 (实际的)

2018年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月1日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R 48/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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鼻咽通气道或喉罩通气道的临床试验

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