左卡尼汀和维生素 B 复合物治疗 PEG-天冬酰胺酶或伊珠单抗奥佐米星诱导的急性淋巴细胞白血病患者的高胆红素血症

主要目标：

I. 评估左卡尼汀联合维生素 B 复合物治疗 PEG-天冬酰胺酶 (PEG) 或 inotuzumab ozogamicin (INO) 诱导的高胆红素血症（总胆红素 [Tbili] > 3 x 正常上限 [ULN]）患者的疗效（ pts) 患有急性淋巴细胞白血病 (ALL)。

次要目标：

I. 评估接受 PEG-天冬酰胺酶或 inotuzumab ozogamicin 治疗的患者的化疗剂量强度。

二。 描述左卡尼汀和维生素 B 治疗高胆红素血症的安全性、耐受性和不良事件特征。

大纲：患者被分配到 2 个队列中的 1 个。

患者每 6 小时接受左卡尼汀静脉注射 (IV)，每次 2-3 分钟，最多每天 4 次（住院患者）或口服 (PO) 每天 3 次 (TID)（门诊患者）。 患者还接受维生素 B 复合物 PO，每天两次 (BID)。 在最后一次 PEG-天冬酰胺酶或 inotuzumab 给药后，治疗持续最多 30 天，或直至达到 Tbili ≤ 1.5 x ULN 或峰值 Tbili 至少减少 50%。

完成研究治疗后，患者将在 30 天后接受随访。