评估癌症患者和良性疾病放射治疗临床结果的注册研究
2024年3月20日 更新者：David Sher、University of Texas Southwestern Medical Center
在德克萨斯大学西南医学中心进行的评估癌症患者和良性疾病放射治疗临床结果的注册研究
注册数据库存储库，用于确定主要接受或评估放射治疗的患者的临床结果，无论是在恶性和良性病因的确定性或姑息性环境中。
将结果与美国外科医师学会（ACS）的国家癌症数据库（NCDB）进行比较。
研究概览
详细说明
研究者将回顾性地收集和评估癌症或良性病因患者的信息，以改善未来的临床结果并帮助确定前瞻性结果研究问题。
此信息将包括患者姓名、医疗记录编号、病史、诊断、治疗、实验室检查结果、诊断检查结果、病理报告、治疗和非治疗结果、手术结果、放射学结果、放射治疗详情（剂量、技术、毒性)、同时使用化疗/全身治疗、生活质量结果、恶病质状态和主要的最后随访数据。
所有信息将在他们进行标准护理访问后收集。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Neufeld, MS
- 电话号码：2146458525
- 邮箱：sarah.hardee@utsouthwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：David J Sher, MD, MPH
- 电话号码：214-645-8525
- 邮箱：David.Sher@UTSouthwestern.edu
学习地点
-
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Centre
-
接触：
- Sarah Neufeld, MS
- 电话号码：214-648-1836
- 邮箱：sarah.hardee@utsouthwestern.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过使用患者标识符的去识别化和密码保护的数据收集来保护患者数据，将风险降至最低。
这些信息将只提供给参与研究项目的教职员工和统计学家。
该信息将包括随 IRB 提交提供的电子表格中附加的参数。
数据将仅出于分析目的而披露。将通过遵守 HIPAA 指南来维护机密性。
只有 PI 和其他研究团队成员才能访问该数据。
描述
纳入标准：
自 2000 年以来在根治性或姑息性治疗中因良性或恶性病因接受或可能接受放射治疗评估的任何患者。
在 UTSW 诊断和疾病状况相对相似，但选择不接受放射治疗、接受手术或全身治疗或最佳支持治疗的患者，在 UT 西南医学中心接受肿瘤专家随访的患者也将有资格接受评估。 -
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量分析
大体时间：10年
|
生活质量问卷将作为衡量健康结果的标准化工具。它为健康状况提供简单的描述性概况和单一的指标值。
将使用美国版的 EQ-5D，以便将一般 HR-QOL 分数从 EQ-5D 分数映射到美国人群的健康状态效用分数（范围从 0 到 100）。将对所有受试者进行分析接受过良性和癌性肿瘤的治疗。
从中获得的信息可能会改善对他们的医疗服务。
通过对患有类似疾病但未接受放射治疗的患者亚组进行比较研究，可以更好地描述放射治疗的潜在益处和风险。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David J Sher, MD, MPH、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月3日
初级完成 (估计的)
2030年7月10日
研究完成 (估计的)
2032年4月18日
研究注册日期
首次提交
2018年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月3日
首次发布 (实际的)
2018年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU 052012-019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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