Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru mające na celu ocenę wyników klinicznych pacjentów z rakiem i łagodnymi chorobami leczonych promieniowaniem

20 marca 2024 zaktualizowane przez: David Sher, University of Texas Southwestern Medical Center

Badanie rejestru mające na celu ocenę wyników klinicznych pacjentów z rakiem i łagodnymi chorobami leczonych promieniowaniem w Southwestern Medical Center University of Texas

Repozytorium bazy danych rejestru do określania wyników klinicznych przede wszystkim pacjentów, którzy otrzymali radioterapię lub zostali poddani ocenie pod kątem radioterapii w warunkach definitywnych lub paliatywnych zarówno w przypadku złośliwej, jak i łagodnej etiologii.

Porównanie wyników z National Cancer Data Base (NCDB) American College of Surgeon (ACS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz będzie retrospektywnie gromadzić i oceniać informacje od pacjentów z rakiem lub łagodnymi etiologiami, aby poprawić przyszłe wyniki kliniczne i pomóc w określeniu pytań dotyczących badań prospektywnych. Informacje te będą obejmować imię i nazwisko pacjenta, numer dokumentacji medycznej, historię medyczną, diagnozę, leczenie, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań diagnostycznych, raporty patologiczne, wyniki terapeutyczne i nieterapeutyczne, wyniki chirurgiczne, wyniki radiologii, szczegóły radioterapii (dawka, technika, toksyczność ), równoczesne stosowanie chemioterapii/terapii systemowej, jakość życia, stan wyniszczenia, a przede wszystkim dane z ostatnich obserwacji. Wszystkie informacje zostaną zebrane po wizycie standardowej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ryzyko zostanie zminimalizowane dzięki ochronie danych pacjentów za pomocą deidentyfikacji identyfikatorów pacjentów i gromadzenia danych chronionych hasłem. Informacje zostaną przekazane wyłącznie członkom wydziału i statystykom zaangażowanym w projekt badawczy. Informacje będą zawierać parametry załączone w arkuszu kalkulacyjnym dostarczonym wraz z wnioskiem IRB. Dane zostaną ujawnione wyłącznie w celach analitycznych. Zachowana zostanie poufność poprzez przestrzeganie wytycznych HIPAA. Tylko PI i inni członkowie zespołu badawczego będą mieli dostęp do tych danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent, który otrzymał lub był potencjalnie oceniany pod kątem radioterapii od 2000 r. z powodu łagodnej lub złośliwej etiologii w trybie ostatecznym lub paliatywnym.

Pacjenci z porównywalnie podobnym rozpoznaniem i stanem chorobowym na UTSW, ale decydujący się nie poddać radioterapii, leczeniu chirurgicznemu lub systemowemu lub najlepszej opiece podtrzymującej, pod opieką specjalisty onkologa w UT Southwestern Medical Center, również będą kwalifikować się do oceny. -

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza jakości życia
Ramy czasowe: 10 lat
Kwestionariusz jakości życia będzie używany jako wystandaryzowane narzędzie do pomiaru stanu zdrowia. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość wskaźnika stanu zdrowia. Zostanie wykorzystana amerykańska wersja EQ-5D, aby umożliwić mapowanie ogólnych wyników HR-QOL z wyników EQ-5D na wyniki użyteczności stanu zdrowia (w zakresie od 0 do 100) dla populacji USA. Analizy zostaną przeprowadzone dla wszystkich badanych po leczeniu guzów łagodnych i nowotworowych. Uzyskane w ten sposób informacje mogą przyczynić się do poprawy opieki medycznej nad nimi. Przeprowadzając badanie porównawcze dla podgrup pacjentów z podobnymi chorobami, ale nieleczonych radioterapią, można lepiej określić potencjalne korzyści i ryzyko związane z radioterapią.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Sher, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 052012-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Populacje retrospektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj