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肾病患者牙周病治疗的效果

2018年8月24日 更新者:Zekeriya Tasdemir、TC Erciyes University

糖尿病与非糖尿病肾病患者牙周治疗效果的比较

本研究的目的是通过临床和生化参数比较非手术牙周治疗对因糖尿病肾病和非糖尿病肾病而接受持续性非卧床腹膜透析 (CAPD) 的患者的影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

牙周病学的一个新分支被定义为“医学牙周病学”,它提到了牙周病与全身状况之间的双向关系。

鉴于这些信息,本研究的目的是比较非手术牙周治疗对因糖尿病肾病和非糖尿病患者接受连续性非卧床腹膜透析(CAPD)的影响。 43名参与者(22名糖尿病肾病(DN)组,21名非糖尿病肾病(N-DN)组)被纳入并分为两组; DN组和N-DN组,在本研究中。

在基线和研究结束时评估了以下临床参数:斑块指数;牙龈指数;口袋深度 (PD) 测量;探诊出血 (BOP) - BOP (+) 位点的百分比;牙龈退缩(GR)——从牙釉质接合处到牙龈边缘;和临床依恋水平 (CAL) - PD 和 GR 测量值的总和。 记录了衰减缺失填充指数 (DMFT)。 牙周治疗后 6 个月重复进行临床检查。 所有临床测量均在基线和第 6 个月时使用 15 mm 牙周探针从每颗牙齿的近中和远中位点的中颊和中舌部位以及邻面接触区域的颊侧进行,精确到 0.5 mm治疗后。 所有牙周临床检查均由一名经过校准的检查员 (FOT) 进行。 在基线和治疗后 6 个月,由经验丰富的护士从肘前窝采集空腹静脉血样。 离心 TNF-α、IL-6 和 PTX-3 的血样,分离的血清和血浆样品储存在 -80°C 直至分析。 根据制造商的说明,使用商业固相酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测定 TNF-α、IL-6 和 PTX-3 血清水平。 患者在采血后吃早餐后 2 小时进行牙周治疗。 对所有组进行了标准的口腔卫生指导,包括控制牙菌斑(牙间刷)和每天刷两次舌背。 在所有访问期间提供口腔卫生控制和再指导。 局部浸润后,由同一研究者使用标准牙周刮匙进行全口刮治和牙根平整 (FM-SRP)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

各组患者均患有慢性牙周炎且天然牙≥15颗;此外,他们需要年满 30 岁。 前 6 个月内的抗生素或抗炎药史、怀孕或哺乳期、研究前 6 个月内的牙周治疗、过去或现在吸烟和饮酒被认为是排除标准。

描述

纳入标准:

  • 得了慢性牙周炎
  • ≥15颗天然牙
  • 需要> 30岁

排除标准:

  • 过去 6 个月内使用过抗生素或抗炎药
  • 怀孕或哺乳
  • 研究前 6 个月内的牙周治疗
  • 过去或现在吸烟和饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
糖尿病肾病
糖尿病肾病的定义是大量白蛋白尿,即 24 小时内尿白蛋白排泄量超过 300 毫克,或大量白蛋白尿和肾功能异常,表现为血清肌酐或肾小球滤过率 (GFR) 异常
非糖尿病肾病
该组包括诊断为肾病但没有糖尿病的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周病参数变化
大体时间:在基线时进行检查,并在牙周治疗后 6 个月重复检查。变化是在基线-牙周治疗后 6 个月时确定的。
口袋深度 (mm) 评估 .was 通过牙周探针进行。
在基线时进行检查,并在牙周治疗后 6 个月重复检查。变化是在基线-牙周治疗后 6 个月时确定的。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化参数变化
大体时间:在基线和牙周治疗后 6 个月评估生化参数。变化由基线确定 - 牙周治疗后 6 个月。
评估了 TNF-α pg/mL 血清水平。
在基线和牙周治疗后 6 个月评估生化参数。变化由基线确定 - 牙周治疗后 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zekeriya Taşdemir、TC Erciyes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月10日

初级完成 (实际的)

2017年1月10日

研究完成 (实际的)

2017年5月10日

研究注册日期

首次提交

2018年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月24日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ztasdemir

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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