Die Wirkung der Behandlung von Parodontalerkrankungen bei Patienten mit Nierenerkrankungen
Der Vergleich der Wirkung einer Parodontalbehandlung bei Patienten mit diabetischer und nicht diabetischer Nephropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein neuer Zweig der Parodontologie, definiert als „medizinische Parodontologie“, wurde vorgeschlagen, der die bidirektionale Beziehung zwischen Parodontalerkrankungen und systemischen Erkrankungen erwähnt.
Im Lichte dieser Informationen bestand der Zweck der vorliegenden Studie darin, die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf Patienten zu vergleichen, die sich einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) aufgrund einer diabetischen Nephropathie unterziehen und nicht-diabetisch. Dreiundvierzig Teilnehmer (22 Gruppe mit diabetischer Nephropathie (DN), 21 Gruppe mit nicht-diabetischer Nephropathie (N-DN)) wurden eingeschlossen und in die beiden Gruppen eingeteilt; DN-Gruppe und N-DN-Gruppe, in der vorliegenden Studie.
Die folgenden klinischen Parameter wurden zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet: Plaque-Index; gingivaler Index; Messungen der Taschentiefe (PD); Blutung beim Sondieren (BOP) – Prozentsatz der BOP (+)-Stellen; gingivale Rezession (GR) – von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Zahnfleischrand; und Clinical Attachment Level (CAL) – die Summe der PD- und GR-Messungen. Der Decay-Missing-Filling-Index (DMFT) wurde aufgezeichnet. Die klinischen Untersuchungen wurden 6 Monate nach der Parodontalbehandlung wiederholt. Alle klinischen Messungen wurden von den mittleren bukkalen und mittleren lingualen Stellen und den bukkalen Aspekten des interproximalen Kontaktbereichs für die mesialen und distalen Stellen jedes Zahns auf die nächsten 0,5 mm mit einer 15-mm-Parodontalsonde zu Studienbeginn und im 6. Monat durchgeführt nach der Behandlung. Alle parodontalen klinischen Untersuchungen wurden von einem kalibrierten Untersucher (FOT) durchgeführt. Zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Behandlung wurden nüchterne venöse Blutproben von einer erfahrenen Krankenschwester aus der Ellenbogengrube entnommen. Blutproben für TNF-α, IL-6 und PTX-3 wurden zentrifugiert, und getrennte Serum- und Plasmaproben wurden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. TNF-α-, IL-6- und PTX-3-Serumspiegel wurden unter Verwendung eines kommerziellen Festphasen-Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt. Parodontalbehandlungen wurden 2 Stunden nach dem Frühstück der Patienten nach der Blutentnahme durchgeführt. Alle Gruppen erhielten Standard-Mundhygieneanweisungen, einschließlich der Kontrolle von interdentaler Plaque (Interdentalbürsten) und zweimal täglichem Bürsten des Zungenrückens. Bei allen Besuchen erfolgten eine Mundhygienekontrolle und erneute Anweisungen. Nach lokaler Infiltration wurde Full-Mouth-Scaling und Wurzelplanung (FM-SRP) von demselben Untersucher mit Standard-Parodontalküretten durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- musste eine chronische Parodontitis haben
- ≥15 natürliche Zähne
- muss > 30 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Parodontaltherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
- früheres oder aktuelles Rauchen und Alkoholkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diabetische Nephropathie
Diabetische Nephropathie ist definiert durch Makroalbuminurie, d. h. eine Albuminausscheidung im Urin von mehr als 300 mg in einer 24-Stunden-Sammlung oder Makroalbuminurie und abnormale Nierenfunktion, dargestellt durch eine Anomalie des Serumkreatinins oder der glomerulären Filtrationsrate (GFR).
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Nichtdiabetische Nephropathie
Diese Gruppe bestand aus Diagnosen mit Nephropathie ohne Diabetes mellitus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Paradontologische Parameter ändern sich
Zeitfenster: Die Untersuchungen wurden zu Studienbeginn durchgeführt und 6 Monate nach der Parodontalbehandlung wiederholt. Die Veränderung wird zu Beginn bestimmt – 6 Monate nach der Parodontalbehandlung.
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Taschentiefe (mm) Auswertung .was
mit Parodontalsonde durchgeführt.
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Die Untersuchungen wurden zu Studienbeginn durchgeführt und 6 Monate nach der Parodontalbehandlung wiederholt. Die Veränderung wird zu Beginn bestimmt – 6 Monate nach der Parodontalbehandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Parameter ändern sich
Zeitfenster: Die biochemischen Parameter wurden zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Parodontalbehandlung bewertet . Die Veränderung wird anhand der Baseline bestimmt – 6 Monate nach der Parodontalbehandlung.
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TNF-α-pg/ml-Serumspiegel wurden bewertet.
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Die biochemischen Parameter wurden zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Parodontalbehandlung bewertet . Die Veränderung wird anhand der Baseline bestimmt – 6 Monate nach der Parodontalbehandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zekeriya Taşdemir, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ztasdemir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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