Empliciti 在韩国多发性骨髓瘤患者中的上市后研究
2022年5月24日 更新者：Bristol-Myers Squibb
韩国多发性骨髓瘤患者的 Empliciti (Elotuzumab) 上市后监测
本研究是一项针对 Empliciti 的监管上市后监测研究，其样本是整个韩国多发性骨髓瘤 (MM) 人群的代表性样本。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、05510
- Local Institution
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有多发性骨髓瘤的韩国参与者
描述
纳入标准：
- 确诊为多发性骨髓瘤 (MM) 的成人参与者
排除标准：
- 将 Empliciti 用于在韩国未获准用于 Empliciti 联合疗法的治疗适应症的参与者
- 禁用 Empliciti 治疗（如韩国标签中所述）的患者
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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隐性联合治疗
已接受、正在接受或将开始接受 Empliciti 联合治疗的确诊为 MM 的成年患者
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非介入式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AE 和 SAE 的发生率
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Empliciti 来那度胺和地塞米松治疗的总体反应
大体时间：24个月
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24个月
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与 Empliciti 治疗联合来那度胺和地塞米松相关的输液相关反应的发生率
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月31日
初级完成 (预期的)
2022年10月28日
研究完成 (预期的)
2022年10月28日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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