韓国の多発性骨髄腫患者における Empliciti の市販後試験
2022年5月24日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Empliciti (Elotuzumab) 韓国の多発性骨髄腫患者における市販後調査
この研究は、韓国の多発性骨髄腫 (MM) 集団全体の代表的なサンプルを使用した Empliciti の規制上の市販後調査研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05510
- Local Institution
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性骨髄腫の韓国人参加者
説明
包含基準:
- -多発性骨髄腫（MM）の診断が確認された成人の参加者
除外基準:
- 韓国でエンプリシティ併用療法が承認されていない適応症でエンプリシティを使用する参加者
- -Empliciti（韓国のラベルで明確化されているように）による治療が禁忌である患者
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Empliciti 併用療法
Empliciti併用療法を受けている、現在受けている、またはこれから始めるMMの確定診断を受けた成人患者
|
非介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
AEおよびSAEの発生率
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レナリドミドとデキサメタゾンによる Empliciti 治療の全体的な効果
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
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レナリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用による Empliciti 治療に関連する注入関連反応の発生率
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月31日
一次修了 (予期された)
2022年10月28日
研究の完了 (予期された)
2022年10月28日
試験登録日
最初に提出
2018年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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