Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie efter marknadsföring av Empliciti hos koreanska patienter med multipelt myelom

24 maj 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Empliciti (Elotuzumab) Övervakning efter marknadsföring hos koreanska patienter med multipelt myelom

Denna studie är en regulatorisk övervakningsstudie efter marknadsföring för Empliciti med ett representativt urval av den totala koreanska multipelt myelom (MM) populationen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Koreanska deltagare med multipelt myelom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare som har en bekräftad diagnos av multipelt myelom (MM)

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som använder Empliciti för terapeutiska indikationer som inte är godkända för Empliciti kombinationsbehandling i Korea
  • Patienter hos vilka behandling med Empliciti (enligt den koreanska etiketten) är kontraindicerad

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Empliciti kombinationsterapi
Vuxna patienter med en bekräftad diagnos av MM som har fått, för närvarande får eller kommer att påbörja Empliciti kombinationsbehandling
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av AE och SAE
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt svar av Empliciti-behandling med lenalidomid och dexametason
Tidsram: 24 månader
24 månader
Incidensen av infusionsrelaterade reaktioner i samband med Empliciti-behandling i kombination med lenalidomid och dexametason
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (FAKTISK)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA204-176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera