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(3D) 肝脏和肾脏超声成像

2023年10月31日 更新者:Western University, Canada

使用 3 维 (3D) 超声成像指导使用局灶消融或活检治疗腹部肿瘤

本研究旨在评估在肝脏或肾脏肿瘤的标准护理消融或活检过程中添加 3D 超声引导。 3D 超声与传统 2D 超声的唯一区别在于,超声换能器安装在特殊组件上,该组件以精确的步进式运动移动换能器,同时由计算机收集一系列 2D 图像。 专门为 3D 超声编写的特殊软件将这些 2D 图像精确地排列成 3 维体积,从而可以在许多不同的平面上查看相关区域。 3D 超声是一种安全、快速、非侵入性的成像程序。 超声图像将与术前和术后 CT 图像进行检查,以确保肿瘤在活检过程中被完全切除或正确定位。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

医生将为正在接受肝脏或肾脏消融或活检手术的患者采集图像,这些患者的健康状况足以提供同意。 将根据护理标准在消融过程中对患者进行成像,随后的分析将在采集后开始。 所使用的设备均属于 LHSC 健康网络的财产,并已通过加拿大卫生部获得临床使用许可。 此外,3D 超声与传统 2D 超声的唯一不同之处在于,超声换能器安装在特殊组件上,该组件以精确的步进式运动移动换能器,同时由计算机收集一系列 2D 图像。 专门为 3D 超声编写的特殊软件将这些 2D 图像精确地排列成 3 维体积,从而可以在不同的平面上查看相关区域。 临床 2D 和 d3D 超声图像将与术前和术后 CT 图像进行检查,以确保肿瘤被完全切除。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Aaron Fenster
  • 电话号码:5199315777
  • 邮箱afenster@uwo.ca

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • Victoria Hospital
        • 接触:
          • Derek Cool, MD/PhD
          • 电话号码:54965 5196858500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入/排除标准、已安排进行肝脏或肾脏肿瘤消融或活检的患者将被选择参加研究。

描述

纳入标准:

  • • 计划接受标准护理肝脏或肾脏消融或活检的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
计划接受肝脏或肾脏肿瘤消融或活检的癌症患者
医疗设备将在标准护理消融过程中被动记录图像数据
医疗设备将在标准护理活检期间被动记录图像数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针引导干预
大体时间:2020年4月
本研究的目的是除了标准护理超声之外还使用 3D 超声来引导消融针摧毁患病器官内的局灶性肿瘤
2020年4月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月3日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月14日

首次发布 (实际的)

2019年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

消融的临床试验

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