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非洲裔美国乳腺癌幸存者的压力反应

2022年5月4日 更新者:Chanita Hughes Halbert、Medical University of South Carolina

非裔美国乳腺癌幸存者行为改变的科学

尽管获得早期检测的机会增加了并且可以使用更有效的治疗策略,但非洲裔美国妇女继续经历乳腺癌的发病率和死亡率过高。 关于乳腺癌差异的一个新兴假设是,社会条件和对社会压力源的生理反应会影响对疾病的发生和发展很重要的生物过程。 该假设基于动物研究的数据,这些研究表明暴露于社交压力源(例如隔离)的大鼠可能会患上与非裔美国女性在组织学和病因学上相似的乳腺肿瘤。 HPA 轴在调节生理应激反应中起着核心作用; HPA 的失调被认为是一种机制,社会和生物因素通过这种机制导致乳腺癌结果中的种族差异。 许多非洲裔美国人经历过压力大的生活事件和环境,包括经济、歧视和其他压力源。 这些社会因素可能会导致晚期疾病的风险增加,但并非所有暴露于不利社会因素的非洲裔美国女性都会患上晚期疾病,而那些心理社会压力有限的女性可能会患上晚期乳腺癌,无论早期发现。 这可能是因为压力反应,或一个人对压力源的生理和心理反应,是高度个性化的,取决于心理和社会决定因素以及遗传因素。 但是,这些生物学和社会心理途径尚未在存在差异风险增加的女性中进行过研究。 因此,本研究将描述非裔美国乳腺癌幸存者的压力反应和情绪调节,并衡量这些反应与癌症控制和治疗依从性决策之间的关联。 作为提供导致乳腺癌差异的生物学和心理途径的经验数据的一部分,研究人员的研究将确定新的干预目标,这些目标可用于改善癌症控制有限风险人群的自我管理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

HPA 的失调被认为是一种机制,社会和生物因素通过这种机制导致乳腺癌结果中的种族差异。HPA 轴在调节生理应激反应中起着核心作用;长期和升高的糖皮质激素 (GC) 反应遵循社会应激源预测大鼠的肿瘤生长速度和乳腺癌的发展,在组织学和病因学上类似于人类疾病。许多非裔美国人经历压力大的生活事件和环境,包括经济、歧视和其他压力源。 这些社会心理因素可能会导致非洲裔美国女性患晚期乳腺癌的风险增加,但并非所有暴露于不良心理社会和社会压力源的非洲裔美国女性都会患上晚期乳腺癌,而且并非所有压力源有限的非洲裔美国女性都会患上晚期乳腺癌也会发展为晚期乳腺癌,无论早期检测如何。 这可能是因为压力反应,或一个人对压力源的生理和心理反应,是高度个性化的,取决于心理和社会决定因素。 然而,关于非洲裔美国乳腺癌幸存者的压力反应性以及这些反应如何因女性暴露于慢性压力源和心理特征而不同的经验数据是不可用的。 关于非洲裔美国乳腺癌幸存者的应激反应与癌症控制行为之间的关联,也缺乏实证数据,尽管之前的研究表明,这些女性比白人更不可能从事对癌症控制很重要的健康行为,现在的研究正在正在进行以了解压力如何影响这些行为。这项研究正在检验压力的假设:(1)促进时间贴现; (2) 对自我效能有不利影响,以及 (3) 降低执行功能(例如,目标设定、计划)。 然而,压力反应以及这些反应与癌症控制行为(例如饮食、体育活动和治疗依从性)之间的关联尚未在非裔美国乳腺癌幸存者中进行过研究。 先前的研究表明,由于持续暴露于慢性和急性压力源,非裔美国人的压力反应失调;这可能会改变应激反应并导致高水平的非静负荷。 为了为非裔美国乳腺癌幸存者制定有效的行为干预措施,重要的第一步是验证癌症控制健康行为(例如饮食、身体活动、治疗)所涉及的机制(例如时间贴现、自我效能)依从性)与这些女性的压力反应有关。 因此,本研究将描述非裔美国乳腺癌幸存者的应激反应特征,并验证这些反应与行为改变的目标机制之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有资格参加这项研究的受试者包括被诊断患有 I、II 或 Illa 期疾病并已完成所有乳腺癌治疗的非洲裔美国乳腺癌幸存者。 既是急性幸存者又是长期幸存者的女性有资格参加这项研究。 对于所有女性,患者诊断时的年龄必须在 21-75 岁之间,并且在过去 5 年内被确诊。 对于那些急性幸存者,如果他们在过去三个月内完成了手术治疗,则无论他们是否已经开始辅助治疗,他们都有资格参加该研究。

描述

纳入标准:

  • 自我认同为非裔美国人或黑人女性
  • 经组织学证实的 I、II 或 IIIa 期乳腺癌。
  • 诊断时年龄在 21-75 岁之间
  • 在过去 5 年内被确诊

排除标准:

  • 不是非裔美国人或黑人的女性
  • 确诊为晚期乳腺癌
  • 不在定义的治疗参数范围内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用皮质醇检查非洲裔美国乳腺癌幸存者的压力反应。
大体时间:21个月
对患者进行 A 级社会压力测试 (TSST) 以诱发压力反应。 皮质醇正在作为压力生物标志物进行检查,并将在基线、TSST 期间的多个时间点 (n=3) 以及 TSST 之后立即进行测量,以评估皮质醇水平的变化。
21个月
利用生命体征检查非洲裔美国乳腺癌幸存者的应激反应。
大体时间:21个月
在特里尔社会压力测试 (TSST) 过程中以及在 TSST 之后立即收集重要评估,包括基线时的心率和收缩压和舒张压,以检查生命体征的变化,因为它与 TSST 期间的压力反应有关.
21个月
检查压力反应水平与压力源之间的关联,因为它与社会经济状况、临床因素和社会压力有关
大体时间:21个月
根据社会经济、临床和社会压力因素,描述非裔美国乳腺癌幸存者压力反应的性质和分布。 将利用行为风险因素监测系统 (BRFSS) 工具中的家庭收入和教育项目,通过自我报告收集社会经济状况。 财务压力将使用财务毒性综合评分 (COST) 工具进行评估。 社会压力将通过使用孤独量表的社会隔离程度进行评估。 与疾病阶段相关的临床变量将从患者的电子病历中提取。
21个月
检查糖皮质激素敏感性作为应激反应性的潜在预测因子
大体时间:21个月
血样将确定中性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞的循环水平,以确定糖皮质激素敏感性。
21个月
检查对时间贴现的压力反应
大体时间:21个月
Kirby 延迟贴现任务在暴露于特里尔社会压力测试后立即(10 分钟)或更长时间(20 分钟)进行,以检查时间贴现。
21个月
确定积极参与压力源与遵守癌症控制饮食建议的相关程度
大体时间:1个月
自我报告的饮食行为将与压力诱导后 1 个月的压力反应水平相关联。
1个月
确定积极参与压力源与遵守癌症控制体育活动建议的相关程度
大体时间:1个月
自我报告的身体活动行为将与压力诱导后 1 个月的压力反应水平相关联。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月19日

初级完成 (实际的)

2021年7月20日

研究完成 (实际的)

2021年7月20日

研究注册日期

首次提交

2019年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月15日

首次发布 (实际的)

2019年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月4日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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