增强现实术中荧光
2023年1月16日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
吲哚青绿视频血管造影 (ICG-VA) 的第 4 期开放标签研究以及 Glow800 和 FL800 术中 ICG-VA 工具对颅内病变的比较效用
这是一项研究，旨在寻找一种使用标准和批准的静脉注射染料和增强现实来评估脑外科手术患者血管问题或肿瘤的新方法。
研究概览
详细说明
这是一项研究新技术与批准的药物（ICG 或吲哚菁绿），并在标准手术室显微镜上使用该技术和近红外模式来查看为血管或肿瘤（肿瘤相关）神经外科问题提供的信息。
该技术使用来自显微镜的数据，并使用 ICG 和增强现实将数据叠加到显微镜视图中（这是新过程）。
该技术称为 GLOW800。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有需要手术的脑部病变且需要使用 ICG 视频血管造影术的成年患者
描述
纳入标准：
- 患有需要手术的脑部病变且需要使用 ICG 视频血管造影术的成年患者
排除标准：
- 对 ICG（吲哚菁绿）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗组
治疗组将由需要医学上必要的开颅手术的患者组成。
如果研究者认为使用吲哚菁绿 (ICG) 视频血管造影术 (VA) 可以更好地观察血管，如果 ICG VA 使用增强现实 (GLOW800)，患者可能会同意使用。
这不会为他们的手术增加额外的时间或风险
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治疗组将由需要医学上必要的开颅手术的患者组成。
如果研究者认为使用吲哚菁绿 (ICG) 视频血管造影术 (VA) 可以更好地观察血管，如果 ICG VA 使用增强现实 (GLOW800)，患者可能会同意使用。
这不会为他们的手术增加额外的时间或风险
这是一种标准药物，可以在手术期间静脉注射，以便在显微镜下更好地观察血管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Glow800 技术的实用性
大体时间：48小时
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外科医生对 Glow800 与 ICG-VA 的实用性评估
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别病变的效用
大体时间：48小时
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Glow800 与 ICG-VA 在识别血管结构方面的外科医生评估（有用、有点用、没用）
|
48小时
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|
手术流程
大体时间：48小时
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外科医生评估是否有额外时间（没有额外时间，
|
48小时
|
|
附加费用
大体时间：48小时
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外科医生评估手术是否需要额外费用
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.