通过数字技术改善青少年与牙医的互动
2020年2月15日 更新者：Trícia Murielly Andrade de Souza Mayer、University of Pernambuco
使用数字技术对青少年牙医互动的影响：随机临床试验
本研究的目的是评估数字工具对牙医和青少年患者之间互动的影响，涉及牙科焦虑和沟通的水平。
为实现这一目的，将使用葡萄牙语 (FALE) 的简短版 e-SAID（牙医焦虑和信息调查）进行随机对照临床试验。
也就是说，要测试的干预是应用程序使用，其中将包含一份调查问卷，其中包含据称由牙医提出的问题，涉及对牙科预约的感受以及应对牙科治疗的偏好。
因此，使用这种数字工具旨在促进沟通，促进青少年与牙医的关系，并建立同理心。
研究概览
详细说明
目标人群包括 10 至 19 岁的患者，他们在累西腓校区伯南布哥联邦大学 (UFPE) 牙科学院的青少年诊所就诊。
样本将由 184 名青少年组成，每组 92 名（干预组和对照组）。
将根据性别、年龄和是否存在牙科焦虑症对随机化进行分层。
在候诊室，在牙科预约之前，干预组 (IG) 中的青少年将使用 FALE 应用程序回答问卷并评估焦虑程度。
对照组（CG）中的那些人只会记录他们的焦虑程度。
负责参加 IG 参与者的本科生将在牙科护理之前收到青少年通过申请给出的答案报告。
在牙科咨询期间，将观察护理的心理学家将评估青少年的行为，考虑合作。
预约后，青少年将评估他/她从使用该应用程序中受益的程度；他如何评价他/她与牙医之间的沟通；如果他/她认为该应用程序促成了此次交流；他/她对牙科治疗的满意度；以及他/她对本科出勤率的满意度。
本科生还将评估他/她对应用程序使用的满意度；他/她如何评价他/她与青少年患者之间的交流；该应用程序对这种交流有多大帮助；以及在牙科咨询期间患者的合作程度。
将通过社会科学统计软件包软件版本 21 和 5% 的显着性水平使用适当的测试进行描述性和推论性统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
- Federal University of Pernambuco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 巴西青少年精通葡萄牙语
- 巴西青少年能够使用智能手机
排除标准：
- 有智力、感官或身体残疾的青少年
- 无法读写/打字的青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组 (IG)
该组中的青少年将在牙科预约前通过候诊室的智能手机使用“FALE”应用程序。
在开始回答申请时，青少年将通过问题“你今天来看牙医感觉如何？”来报告他/她的牙科焦虑程度，并将他/她的回答记录在七分制面部量表上.
然后参与者将继续回答其他 12 个问题，最后通过同一个问题再次记录他/她的焦虑程度。
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“FALE”是一种数字工具，采用智能手机应用程序的形式，旨在展示同理心并促进青少年患者与牙医之间的沟通。
该应用程序包含 14 个问题，涉及牙科焦虑、感受和患者对牙科护理的应对偏好。
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NO_INTERVENTION：对照组 (CG)
与 IG 类似，该组中的青少年将通过智能手机使用“FALE”应用程序，但只是通过回答“今天来看牙医感觉如何？”这个问题来记录他们的焦虑程度。使用七点面部量表。
该应用程序不会继续回答其他问题，而是会引导他等待一分钟的间隔（回答问卷的预期时间），然后再次询问有关他/她对牙医经历的感受的相同问题.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 FALE 应用程序改变青少年患者的牙科焦虑水平。
大体时间：结果测量将在单次牙科预约前分两个阶段进行评估：开始时和四分钟后，“FALE”应用程序使用结束时。
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患者牙科焦虑程度的变化将通过以下问题获得：“您今天来看牙医感觉如何？”。
这个问题被插入到 FALE 应用程序中，并通过七分面部比例来回答。
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结果测量将在单次牙科预约前分两个阶段进行评估：开始时和四分钟后，“FALE”应用程序使用结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Viviane Colares, Professor、University of Pernambuco
- 首席研究员：Trícia Mayer, PhD student、University of Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yee R, Jones LM, Hosey MT. What the child "SAID" to the dentist: A UK randomized controlled trial. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):926-932. doi: 10.1111/cch.12510. Epub 2017 Aug 30.
- Jones L. Validation and randomized control trial of the e-SAID, a computerized paediatric dental patient request form, to intervene in dental anxiety. Child Care Health Dev. 2015 Jul;41(4):620-5. doi: 10.1111/cch.12200. Epub 2014 Oct 6.
- Jones LM, Huggins TJ. The rationale and pilot study of a new paediatric dental patient request form to improve communication and outcomes of dental appointments. Child Care Health Dev. 2013 Nov;39(6):869-72. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01416.x. Epub 2012 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月4日
初级完成 (实际的)
2019年11月28日
研究完成 (实际的)
2019年11月28日
研究注册日期
首次提交
2019年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月4日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月15日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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