Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre samhandling mellom ungdom og tannlege gjennom digital teknologi

15. februar 2020 oppdatert av: Trícia Murielly Andrade de Souza Mayer, University of Pernambuco

Effekten av bruken av digital teknologi i interaksjon mellom ungdom og tannlege: Randomisert klinisk utprøving

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et digitalt verktøy på samspillet mellom tannlegen og ungdomspasienten, når det gjelder nivået av tannlegeangst og kommunikasjon. For å oppnå dette formålet vil det bli utført en randomisert kontrollert klinisk studie ved å bruke en kortversjon av e-SAID (Survey of Anxiety and Information for Dentists) på portugisisk (FALE). Det vil si at intervensjonen som skal testes er en applikasjonsbruk, som vil inneholde et spørreskjema med spørsmål som angivelig er laget av tannlegen, om følelser rundt tannlegetimen og preferanser for mestring av tannbehandling. Bruken av dette digitale verktøyet tar derfor sikte på å lette kommunikasjonen, favorisere ungdoms-tannlegeforholdet og etablere empati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målpopulasjonen består av pasienter mellom 10 og 19 år, som går på ungdomsklinikken ved Dental School ved Federal University of Pernambuco (UFPE), campus i Recife. Utvalget vil bestå av 184 ungdommer, 92 i hver gruppe (intervensjon og kontroll). Randomisering vil bli stratifisert etter kjønn, alder og tilstedeværelse eller fravær av tannlegeangst. På venterommet, før tannlegetimen, vil ungdommene i intervensjonsgruppen (IG) bruke FALE-applikasjonen til å svare på spørreskjemaet og vurdere angstnivået. De i kontrollgruppen (CG) vil bare registrere nivået av angst. Studenter som er ansvarlige for å delta på IG-deltakerne vil, før tannbehandling, motta en rapport om svarene som er gitt av ungdommene gjennom søknaden. Under tannlegekonsultasjonen vil en psykolog, som skal observere omsorgen, vurdere ungdommens atferd, med tanke på samarbeid. Etter avtalen vil ungdommen vurdere hvor mye han/hun følte seg tjent med ved bruk av appen; hvordan han vurderer kommunikasjonen mellom ham/henne og tannlegen; hvis han/hun mener at appen har bidratt med denne kommunikasjonen; hans/hennes tilfredshet med tannbehandling; og hans/hennes tilfredshet med studieoppmøtet. Undergraduate vil også evaluere hans/hennes grad av tilfredshet med applikasjonens bruk; hvordan han/hun evaluerer kommunikasjonen mellom ham/henne og ungdomspasienten; hvor mye applikasjonen har hjulpet med denne kommunikasjonen; og graden av pasientens samarbeid under tannlegekonsultasjonen. Beskrivende og inferensiell statistisk analyse vil bli utført ved å bruke passende tester gjennom Statistical Package for Social Sciences programvareversjon 21 og signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brasilianske ungdommer kan skrive på portugisisk
  • Brasilianske ungdommer kan bruke smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med intellektuelle, sensoriske eller fysiske funksjonshemminger
  • Ungdom som ikke kan lese og skrive/skrive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervention Group (IG)
Ungdommene i denne gruppen vil bruke «FALE»-applikasjonen gjennom en smarttelefon på venterommet før tannlegetimen. Når ungdommen begynner å svare på søknaden, rapporterer han/hennes nivå av tannlegeangst gjennom spørsmålet «Hvordan synes du om å komme til tannlegen din i dag?», og registrerer svaret på en syvpunkts skala. . Deretter vil deltakeren fortsette å svare på de 12 andre spørsmålene, og registrerer til slutt sitt angstnivå en gang til gjennom det samme spørsmålet.
Atferdsmessig: "FALE"-applikasjon
«FALE» er et digitalt verktøy, i form av en applikasjon for smarttelefoner, som har som mål å vise empati og lette kommunikasjonen mellom ungdomspasienten og tannlegen. Søknaden inneholder 14 spørsmål om tannlegeangst, følelser og pasientens mestringspreferanser angående tannpleie.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (CG)
På samme måte som IG, vil ungdommene i denne gruppen bruke "FALE"-applikasjonen gjennom en smarttelefon, men bare for å registrere angstnivået ved å svare på spørsmålet "Hva synes du om å komme til tannlegen din i dag?" ved hjelp av en syvpunkts ansiktsskala. I stedet for å fortsette å svare på de andre spørsmålene, vil applikasjonen veilede ham til å vente på ett minutts intervall (forventet tid for å svare på spørreskjemaet) og igjen stille det samme spørsmålet angående hans/hennes følelse av opplevelsen med tannlegen .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ungdomspasientens nivå av tannlegeangst gjennom FALE-applikasjonen.
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert før en enkelt tannlegetime i to trinn: i begynnelsen og etter fire minutter, i slutten av bruken av "FALE"-applikasjonen.
Endringer i pasientens nivå av tannlegeangst vil bli oppnådd gjennom spørsmålet: "Hva synes du om å komme til tannlegen din i dag?". Dette spørsmålet settes inn i FALE-applikasjonen og besvares gjennom en syvpunkts ansiktsskala.
Resultatmålet vil bli vurdert før en enkelt tannlegetime i to trinn: i begynnelsen og etter fire minutter, i slutten av bruken av "FALE"-applikasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbeidspartnere

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Etterforskere

  • Studiestol: Viviane Colares, Professor, University of Pernambuco
  • Hovedetterforsker: Trícia Mayer, PhD student, University of Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 022019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på "FALE"-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere