Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat) (ostomeducat)
2019年6月20日 更新者：Mª Victoria Maestre Sanchez
Study to Assess the Impact of an Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat)
Stoma surgery is a relatively common treatment for patients suffering from colorectal diseases.This study aimed to investigate the impact on hospital stay and short-term overall complications prior to and following the introduction of an outpatient preoperative stoma education program.
研究概览
详细说明
38 patients undergoing stoma surgery were analyzed, 73 prior education program and 65 following it.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seville
-
Sevilla、Seville、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).
Exclusion Criteria:
- Patients already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Preoperative education
Each patient had individual consultation several days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
|
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
73 patients, receiving the same information in postoperative period.
|
|
其他：Postoperative education
Each patient had individual consultationseveral days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
|
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
73 patients, receiving the same information in postoperative period.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rate of.complications
大体时间：First 30 days after surgery
|
Surgical complications
|
First 30 days after surgery
|
|
Rate of mortality (assessed by Clavien-Dindo Classification)
大体时间：First 30 days after surgery
|
Patient mortality within the first 30 days after surgery
|
First 30 days after surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rate of readmissions
大体时间：the first 30 days after surgery
|
Number of patient hospitalization within the first 30 days after surgery
|
the first 30 days after surgery
|
|
Reinterventions
大体时间：30 days after surgery
|
Patient new surgery
|
30 days after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANA Mª GARCIA CABRERA, PHD、coloproctology unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2015年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Publishing
IPD 共享时间框架
between July 2014 and June 2015
IPD 共享访问标准
patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).
Patients were excluded from the study if they already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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