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Thalea Kit的开发及其对婚前thalassynassia筛查的知识,态度和意图的影响 (THALEA)

2025年1月28日 更新者:Maisarah binti Noor Anwar、Universiti Teknologi Mara

开发Thalea(Thalassya Education and Insepentes)套件和一项群集随机控制试验,以评估其在马来西亚Klang Valley的私立中学学生中对婚前thalassexsmia筛查的知识,态度和意图的有效性

与艾滋病毒(HIV)这样的传染病相比,Thalassya是一种常见的遗传疾病,尽管对计划生育孩子的家庭产生了重大影响,但通常被忽略了。 地中海贫血携带者通常是无症状的,但是当两个携带者结婚时,有25%的儿童患有严重的疾病。 尽管存在筛查计划,但有症状的丘脑症主要的数量仍在增加,目前的治疗主要是症状,只是延长生存率而不是治愈它。

在马来西亚,虽然婚姻前的艾滋病毒测试是强制性的,但thalassemia筛查却不是。 目前,仅向官立学校的四年级学生提供Thalassexia筛查和意识计划。 因此,有必要通过创建标准化的Thalassemia意识计划来补充现有的国家筛查工作,该计划可以在各种教育机构中有效地实施。

我们的主要目标是开发和验证Thalea(Thalassexemia教育和意识)套件,并评估其在马来西亚Klang Valley的中学生中的有效性。 我们希望通过这种干预,高中生能够提高他们的意识和知识,灌输积极的态度,并有意在我国的任何医疗机构进行婚姻前的丘脑核心筛查。 这可以促进早期发现和及时的咨询,以降低患有严重thalassymia的儿童的风险。

提供干预措施:

我。学校将通过信件接近,然后打个电话和访问。 ii。 同意书将供父母签名。 iii。 将邀请学校的所有第四名学生参加研究,不包括符合排除标准的人。

iv。 Thalea将通过主要研究人员与学生之间的面对面方法进行交付。

v。交货频率 - 仅一次VI。 干预持续时间-2-3小时。 vii。 干预小组将接受Thalea以及基本的家庭健康教育。 Thalea的会议包括由主要研究人员促进的面对面的口头演讲,其中包括引人入胜的互动研讨会和屏幕游戏。 此后,将向参与者提供3-5分钟的视频和绘画材料,从而促进双向讨论。 随后,在研讨会之后,将通过电子邮件或WhatsApp分发给Thalea套件的软件,以进一步传播。 学生将收到塔利亚的小册子。

viii。 比较小组只会接受基本的家庭健康教育,其中通常由医疗官员提供的卫生部通常提供的家庭健康教育在thalassemia筛查计划之前,在公立学校的四年级学生。 它将由PowerPoint演示文稿和视频的交付组成,这些演示文稿和视频将从Klang Valley的政府公共卫生诊所获得。

我们将使用设计和验证的自我管理调查表,以评估有关在三个不同时间点(T0),即时评估(T1)和2个不同时间点的婚前thalassymia筛查的知识,态度和意图。评估后周(T2)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selangor
      • Sungai Buloh、Selangor、马来西亚、47000
        • University Teknologi MARA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 马来西亚人。
  • 第四级学生。
  • 能够读写马来语或英语。

排除标准:

  • 那些以前接受过thalassybia筛查的人
  • 被识别为thalassya携带者
  • 未经父母的同意或同意
  • 有一级亲戚被诊断出患有丘脑的贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
vii。 干预小组将接受Thalea以及基本的家庭健康教育。 Thalea的会议包括由主要研究人员促进的面对面的口头演讲,其中包括引人入胜的互动研讨会和屏幕游戏。 此后,将向参与者提供3-5分钟的视频和绘画材料,从而促进双向讨论。 随后,在研讨会之后,将通过电子邮件或WhatsApp分发给Thalea套件的软件,以进一步传播。 学生将收到塔利亚的小册子。

通过使用专家获得的观点,Thalea的内容将使用Ajzen和Fishbein的计划行为理论(TPB)设计。

塔利亚的发展:

•语言:马来语和英语。

•Thalea套件的内容:i。 PowerPoint或Canva演示,带有讨论提示(软拷贝表格)II。 链接/将代码连接到免费的教育游戏平台,例如Kahoot或Quizziz III。 视频 - 传达有关Thalassexia意识和筛查重要性的信息。

iv。插图指南/小册子 - 提供有关如何在公共和私人医疗保健中进行Thalassexspore筛查的分步教程。

•开发人员将成为以下帮助的主要研究人员。 Illustrator II。 视频图形设计师III。 影响者

•向学生交付thalea:i。医务人员

其他名称:
  • Thalea
有源比较器:比较臂
viii。 比较小组只会接受基本的家庭健康教育,其中通常由医疗官员提供的卫生部通常提供的家庭健康教育在thalassemia筛查计划之前,在公立学校的四年级学生。 它将由PowerPoint演示文稿和视频的交付组成,这些演示文稿和视频将从Klang Valley的政府公共卫生诊所获得。
它们是基本的家庭健康教育,通常是医务人员提供的通常的家庭健康教育,通常由医务人员提供,在thalassemia筛查计划之前,在公立学校的四名学生中。 它将由PowerPoint演示文稿和视频的交付组成,这些演示文稿和视频将从Klang Valley的政府公共卫生诊所获得。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识和态度分数
大体时间:我。所有学生将有5分钟的时间来填写其人口统计信息II。然后,将提供10到15分钟的时间,以在三个不同的时间点(T0),即时评估(T1)和
知识和态度得分将通过使用填写自我管理的问卷来计算,并经过验证,以评估年轻人对婚前thalassymia筛查的知识,态度和意图
我。所有学生将有5分钟的时间来填写其人口统计信息II。然后,将提供10到15分钟的时间,以在三个不同的时间点(T0),即时评估(T1)和

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于婚前丘脑血症筛查的意图
大体时间:我。所有学生将有5分钟的时间来填写其人口统计信息II。然后,将提供10到15分钟的时间,以在三个不同的时间点(T0),即时评估(T1)和
这也将使用相同的问卷进行计算。
我。所有学生将有5分钟的时间来填写其人口统计信息II。然后,将提供10到15分钟的时间,以在三个不同的时间点(T0),即时评估(T1)和

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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