Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat) (ostomeducat)

20 juni 2019 bijgewerkt door: Mª Victoria Maestre Sanchez

Study to Assess the Impact of an Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat)

Stoma surgery is a relatively common treatment for patients suffering from colorectal diseases.This study aimed to investigate the impact on hospital stay and short-term overall complications prior to and following the introduction of an outpatient preoperative stoma education program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

38 patients undergoing stoma surgery were analyzed, 73 prior education program and 65 following it.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Seville
      • Sevilla, Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Exclusion Criteria:

  • Patients already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Preoperative education
Each patient had individual consultation several days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Ander: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Ander: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.
Ander: Postoperative education
Each patient had individual consultationseveral days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Ander: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Ander: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of.complications
Tijdsspanne: First 30 days after surgery
Surgical complications
First 30 days after surgery
Rate of mortality (assessed by Clavien-Dindo Classification)
Tijdsspanne: First 30 days after surgery
Patient mortality within the first 30 days after surgery
First 30 days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of readmissions
Tijdsspanne: the first 30 days after surgery
Number of patient hospitalization within the first 30 days after surgery
the first 30 days after surgery
Reinterventions
Tijdsspanne: 30 days after surgery
Patient new surgery
30 days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mª Victoria Maestre Sanchez

Medewerkers

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANA Mª GARCIA CABRERA, PHD, coloproctology unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EPOP2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publishing

IPD-tijdsbestek voor delen

between July 2014 and June 2015

IPD-toegangscriteria voor delen

patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Patients were excluded from the study if they already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Preoperative education

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren