Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat) (ostomeducat)

20. června 2019 aktualizováno: Mª Victoria Maestre Sanchez

Study to Assess the Impact of an Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat)

Stoma surgery is a relatively common treatment for patients suffering from colorectal diseases.This study aimed to investigate the impact on hospital stay and short-term overall complications prior to and following the introduction of an outpatient preoperative stoma education program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

38 patients undergoing stoma surgery were analyzed, 73 prior education program and 65 following it.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Seville
      • Sevilla, Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Exclusion Criteria:

  • Patients already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Preoperative education
Each patient had individual consultation several days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Jiný: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Jiný: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.
Jiný: Postoperative education
Each patient had individual consultationseveral days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Jiný: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Jiný: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of.complications
Časové okno: First 30 days after surgery
Surgical complications
First 30 days after surgery
Rate of mortality (assessed by Clavien-Dindo Classification)
Časové okno: First 30 days after surgery
Patient mortality within the first 30 days after surgery
First 30 days after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of readmissions
Časové okno: the first 30 days after surgery
Number of patient hospitalization within the first 30 days after surgery
the first 30 days after surgery
Reinterventions
Časové okno: 30 days after surgery
Patient new surgery
30 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mª Victoria Maestre Sanchez

Spolupracovníci

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANA Mª GARCIA CABRERA, PHD, coloproctology unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EPOP2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publishing

Časový rámec sdílení IPD

between July 2014 and June 2015

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Patients were excluded from the study if they already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preoperative education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit