Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat) (ostomeducat)

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Mª Victoria Maestre Sanchez

Study to Assess the Impact of an Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat)

Stoma surgery is a relatively common treatment for patients suffering from colorectal diseases.This study aimed to investigate the impact on hospital stay and short-term overall complications prior to and following the introduction of an outpatient preoperative stoma education program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

38 patients undergoing stoma surgery were analyzed, 73 prior education program and 65 following it.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Seville
      • Sevilla, Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Exclusion Criteria:

  • Patients already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Preoperative education
Each patient had individual consultation several days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Inny: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Inny: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.
Inny: Postoperative education
Each patient had individual consultationseveral days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Inny: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Inny: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of.complications
Ramy czasowe: First 30 days after surgery
Surgical complications
First 30 days after surgery
Rate of mortality (assessed by Clavien-Dindo Classification)
Ramy czasowe: First 30 days after surgery
Patient mortality within the first 30 days after surgery
First 30 days after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of readmissions
Ramy czasowe: the first 30 days after surgery
Number of patient hospitalization within the first 30 days after surgery
the first 30 days after surgery
Reinterventions
Ramy czasowe: 30 days after surgery
Patient new surgery
30 days after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mª Victoria Maestre Sanchez

Współpracownicy

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Śledczy

  • Główny śledczy: ANA Mª GARCIA CABRERA, PHD, coloproctology unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPOP2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publishing

Ramy czasowe udostępniania IPD

between July 2014 and June 2015

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Patients were excluded from the study if they already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Preoperative education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj