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Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat) (ostomeducat)

20 giugno 2019 aggiornato da: Mª Victoria Maestre Sanchez

Study to Assess the Impact of an Educational Program for Ostomy Patients (Ostomeducat)

Stoma surgery is a relatively common treatment for patients suffering from colorectal diseases.This study aimed to investigate the impact on hospital stay and short-term overall complications prior to and following the introduction of an outpatient preoperative stoma education program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

38 patients undergoing stoma surgery were analyzed, 73 prior education program and 65 following it.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Seville
      • Sevilla, Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Exclusion Criteria:

  • Patients already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Preoperative education
Each patient had individual consultation several days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Altro: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Altro: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.
Altro: Postoperative education
Each patient had individual consultationseveral days before surgery with the stoma nurse specialist, following standard ostomy teaching plans
Altro: Preoperative education
65 patients were instructed to a preoperative stoma-education program
Altro: Postoperative education
73 patients, receiving the same information in postoperative period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of.complications
Lasso di tempo: First 30 days after surgery
Surgical complications
First 30 days after surgery
Rate of mortality (assessed by Clavien-Dindo Classification)
Lasso di tempo: First 30 days after surgery
Patient mortality within the first 30 days after surgery
First 30 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of readmissions
Lasso di tempo: the first 30 days after surgery
Number of patient hospitalization within the first 30 days after surgery
the first 30 days after surgery
Reinterventions
Lasso di tempo: 30 days after surgery
Patient new surgery
30 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mª Victoria Maestre Sanchez

Collaboratori

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Investigatori

  • Investigatore principale: ANA Mª GARCIA CABRERA, PHD, coloproctology unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPOP2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Publishing

Periodo di condivisione IPD

between July 2014 and June 2015

Criteri di accesso alla condivisione IPD

patients older than 18 years of age undergoing elective colorectal resections that eventually would require formation of a stoma (colorectal cancer up to 20 cm from the anal verge, colonic poliposis and inflammatory bowel disease).

Patients were excluded from the study if they already had a stoma before the operation or in case of emergent surgery.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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