单肺通气后不同通气方式的炎症反应
2019年7月2日 更新者：Wonjung Hwang、Seoul St. Mary's Hospital
单肺通气与正压通气与自主呼吸后炎症反应的比较
与在气管插管全身麻醉下进行的传统胸外科手术不同，最近进行了镇静和区域麻醉的非插管胸外科手术。
与插管胸外科手术相比，非插管胸外科手术有望通过在手术过程中保持更多的生理状态来减少术后炎症变化。
本研究的目的是比较插管和非插管胸外科手术的围手术期免疫学变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul St.Mary's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期电视胸腔镜手术 (VATS) 肺叶切除术
- 20 < 年龄 < 75
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II
排除标准：
- 术前炎症（CRP>10ng/㎖，WBC>10,000/mm3，体温>38℃）
- 1个月内使用类固醇
- 血液学/自身免疫性疾病
- 充血性心力衰竭（NYHA III~IV级）或明显心律失常
- 严重阻塞性/限制性肺病
- 既往胸外科手术史
- 体重指数 >28kg/m2
- 预计困难气道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：插管
患者用左侧双腔支气管插管插管。
保护性通气按如下方式进行：潮气量6mL/kg预计体重，I:E比1:2，呼吸频率维持PaCO2在35-45mmHg，呼气末正压5cmH2O .
如果气道压力超过 25 cmH2O，则调整潮气量。
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|
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实验性的：非插管
全程面罩给氧5～10 L/min。
通过在其中一个鼻孔内插入检测器来测量呼气末二氧化碳 (EtCO2)。
随着麻醉剂的调整，呼吸率保持在 12 到 20 次呼吸/分钟之间。
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根据小组分配，进行机械通气或自主呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素 (IL)-6
大体时间：手术后24小时
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从肘前静脉采集的血样
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月25日
初级完成 (实际的)
2019年4月19日
研究完成 (实际的)
2019年5月20日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KC17EESI0558
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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