Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk respons etter en-lungeventilasjon i henhold til ventilasjonsmetoder

2. juli 2019 oppdatert av: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Sammenligning av den inflammatoriske responsen etter en-lungeventilasjon med positiv ventilasjon og selvrespirasjon

I motsetning til konvensjonell thoraxkirurgi utført under generell anestesi med trakeal intubasjon, er det nylig utført ikke-intubert thoraxkirurgi med sedasjon og regional anestesi. Ikke-intubert thoraxkirurgi forventes å redusere de postoperative inflammatoriske endringene ved å opprettholde mer fysiologisk status under operasjonen sammenlignet med intubert thoraxkirurgi. Målet med denne studien var å sammenligne perioperative immunologiske endringer mellom intubert og ikke-intubert thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi
  • 20 < alder < 75
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I~II

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ betennelse (CRP>10ng/㎖, WBC>10 000/mm3, kroppstemperatur >38℃)
  • steroidadministrasjon innen 1 måned
  • hematologisk/autoimmun sykdom
  • kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III~IV) eller signifikant arytmi
  • alvorlig obstruktiv/restriktiv lungesykdom
  • tidligere historie med thoraxkirurgi
  • BMI >28kg/m2
  • forventet vanskelig luftvei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Intubert
Pasienten ble intubert med en venstresidig dobbeltlumen endobronkial tube. Den beskyttende ventilasjonen ble utført som følger: et tidalvolum på 6 ml/kg spådd kroppsvekt, I:E-forhold på 1:2, en respirasjonsfrekvens for å opprettholde PaCO2 innenfor 35 til 45 mmHg, og positivt endeekspirasjonstrykk ved 5 cmH2O . Hvis luftveistrykket oversteg 25 cmH2O, ble tidalvolumet justert.
Eksperimentell: Ikke-intubert
Pasientene ble oksygenert via ansiktsmaske med O2 5~10 L/min under hele prosedyren. End-tidal karbondioksid (EtCO2) ble målt ved å sette inn en detektor inne i et av neseborene. Respirasjonsfrekvensen ble opprettholdt mellom 12 og 20 pust/min med justering av anestetika.
Annen: Ventilasjonsmetode
Avhengig av gruppeoppgaven ble det utført mekanisk ventilasjon eller spontan pusting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin (IL)-6
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Blodprøver tatt fra antecubitalvenen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Samarbeidspartnere

The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KC17EESI0558

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Ventilasjonsmetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere