脂肪因子作为类风湿性关节炎患者足部功能、疼痛和残疾的预测因子
2019年7月25日 更新者：Sami Gabr、King Saud University
类风湿性关节炎的足骨矿物质密度和炎症
据报道，与对照组相比，所有 RA 患者的血清脂联素、ADA 和 hsCRP 水平显着升高。
与早期 RA 患者相比，这些标志物的增加与已确诊 RA 患者的疾病活动度 (DAS-ESR)、较低的 f-BMD、影像学评分、疼痛、FFI 和功能限制显着相关。
脂联素与 ADA 和 hsCRP 的血清水平呈负相关。 通过使用 ROC 曲线分析，脂联素 (28.8 µg/ml)、ADA (27.3 IU/L) 和 hsCRP (1.6 mg/L) 的最佳截止值可用于估计 45% 患者的早期 RA。 同样，使用脂联素 (32.8 µg/ml)、ADA (26.1 IU/L ml) 和 hsCRP (2.5 mg/L) 的截止值，可以预测 55% 的患者已确诊的 RA，准确度为 98-99% .
研究概览
详细说明
本研究试图评估脂联素、ADA 和足骨矿物质密度 (fBMD) 作为类风湿性关节炎患者疾病进展预测指标的功效。
本研究共包括 80 名 RA 患者和 80 名年龄和性别匹配的健康对照。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
80 名根据美国风湿病协会标准和至少 10 年前的放射学分析诊断为类风湿性关节炎的患者随机参与本研究，80 名年龄和性别匹配的健康对照在知情同意后被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病协会标准和至少 10 年前的放射学分析诊断为类风湿性关节炎的患者随机参与本研究
- 未接受任何影响所获得数据的药物
- 有正常的日常饮食
排除标准：
- 有明显缺血性心脏病（心绞痛、心肌梗塞、导联心电图异常）者，
- HCV、HBV、慢性肝肾病、甲状腺功能减退症。
- 药物（利尿剂；口服避孕药）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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类风湿关节炎患者
RA 患者 ( N=80; BMI= 26.4± 3.96 ) 80 名根据美国风湿病协会标准和至少 10 年前的放射学分析诊断为类风湿性关节炎的患者随机参与本研究
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健康控制
健康对照组（N=80；BMI=22.3±
1.85) 在分配知情同意后，80 岁和性别匹配的健康对照被纳入研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足骨矿物质密度 (f-BMD) 的估算
大体时间：3个月
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所有 RH 患者的足部 BMD 通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描方法进行，使用 Lunar DPX 密度计，该密度计最初用于测量小动物的骨量，并经过修改以适合手部 BMD 的测量。
根据先前报道的方法进行足部测量
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3个月
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足部功能指数
大体时间：3个月
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足部功能指数 (FFI) 是经过预先验证的问卷，旨在有效地衡量类风湿性关节炎 (RA) 等足部病理对疼痛、残疾和活动受限等足部功能的影响。
FFI 具有三个测量分量表；疼痛、残疾、活动受限共23题，总分10分。
对于每个患者，根据分数范围 (0-10) 记录 FFI 三个分量表的各自测量值，而；没有疼痛的患者（0）；轻度疼痛（1-3）；中度疼痛 (4-6)，以及严重或更严重的疼痛 (7-10)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估血清脂联素浓度
大体时间：3个月
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根据制造商的说明，使用人 ELISA 试剂盒（Bio-Plex Pro 人类糖尿病试剂盒）测量血清脂联素的浓度 (µg/ml)，并在 Bio-Plex 阵列阅读器上进行比色测量。
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3个月
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评估血清腺苷脱氨酶 (ADA) 活性
大体时间：3个月
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血清腺苷脱氨酶 (ADA) 活性通过比色试剂盒 (Tulip diagnostics (P) Ltd, India) 测量
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月20日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2015年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月25日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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