Le adipochine come predittori della funzione del piede, del dolore e della disabilità nei pazienti con artrite reumatoide
25 luglio 2019 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University
Densità minerale e infiammazione dell'osso del piede nell'artrite reumatoide
In tutti i pazienti affetti da AR rispetto ai controlli è stato riportato un aumento significativo dei livelli sierici di adiponectina, ADA e hsCRP.
Rispetto ai pazienti con AR precoce, l'aumento di questi marcatori era significativamente correlato con l'attività della malattia (DAS-ESR), f-BMD inferiore, punteggio radiografico, dolore, FFI e limitazioni funzionali nei pazienti con AR conclamata.
L'adiponectina ha mostrato una correlazione negativa con i livelli sierici sia di ADA che di hsCRP. Utilizzando l'analisi della curva ROC, i valori di cut-off ottimali di adiponectina (28,8 µg/ml), ADA (27,3 IU/L) e hsCRP (1,6 mg/L) potrebbero essere utilizzati per stimare l'AR precoce nel 45% dei pazienti. Allo stesso modo, utilizzando i valori di cut-off di adiponectina (32,8 µg/ml), ADA (26,1 IU/L ml) e hsCRP (2,5 mg/L), l'AR stabilita potrebbe essere prevista nel 55% dei pazienti con un'accuratezza del 98-99% .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio tenta di valutare l'efficacia di adiponectina, ADA e densità minerale ossea del piede (fBMD) come predittori della progressione della malattia nei pazienti con artrite reumatoide.
In questo studio sono stati inclusi un totale di 80 pazienti affetti da AR e ottanta controlli sani di pari età e sesso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ottanta pazienti con diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri dell'American Rheumatology Association e l'analisi radiografica per almeno 10 anni prima sono stati coinvolti in modo casuale in questo studio e ottanta controlli sani abbinati per età e sesso sono stati inclusi nello studio dopo l'assegnazione del consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri dell'American Rheumatology Association e l'analisi radiografica per almeno 10 anni prima sono stati coinvolti in modo casuale in questo studio
- Non ricevere farmaci che influenzano i dati ottenuti
- aveva diete quotidiane normali
Criteri di esclusione:
- Soggetti con evidente cardiopatia ischemica (angina, infarto miocardico e anomalie dell'elettrocardiogramma),
- HCV, HBV, malattie epatiche e renali croniche, ipotiroidismo.
- Farmaci (diuretici; contraccettivi orali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con AR
Pazienti con AR ( N=80; BMI= 26,4± 3,96 ) Ottanta pazienti con diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri dell'American Rheumatology Association e l'analisi radiografica per almeno 10 anni prima sono stati coinvolti in modo casuale in questo studio
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Controllo sano
Un gruppo di controllo sano (N=80; BMI=22,3±
1.85) nello studio sono stati inclusi ottanta controlli sani di pari età e sesso dopo l'assegnazione del consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della densità minerale ossea del piede (f-BMD)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La BMD del piede per tutti i pazienti RH è stata eseguita mediante il metodo di scansione DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) utilizzando un densitometro Lunar DPX originariamente utilizzato per misurare la massa ossea di piccoli animali e modificato per adattarsi alle misurazioni della BMD della mano.
Le misurazioni del piede sono state applicate secondo il metodo precedentemente riportato
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3 mesi
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 3 mesi
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Foot Function Index (FFI) è un questionario pre-convalidato progettato in modo efficiente per misurare gli effetti delle patologie del piede come l'artrite reumatoide (RA) sulla funzione del piede in termini di dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
La FFI ha tre sottoscale di misurazioni; dolore, disabilità e limitazione dell'attività con un totale di 23 domande e un punteggio totale di 10.
Per ciascun paziente, registrare le rispettive misurazioni delle tre sottoscale FFI in base all'intervallo di punteggio (0-10), mentre; pazienti senza dolore (0); dolore lieve (1-3); dolore moderato (4-6) e dolore grave o peggiore (7-10).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della concentrazione sierica di adiponectina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le concentrazioni di adiponectina sierica (µg/ml) sono state misurate utilizzando il kit ELISA umano (il kit Bio-Plex Pro Human Diabetes) e misurate colorimetricamente sul lettore dell'array Bio-Plex, secondo le istruzioni del produttore.
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3 mesi
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Valutazione dell'attività sierica dell'adenosina deaminasi (ADA).
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attività sierica dell'adenosina deaminasi (ADA) è stata misurata mediante kit colorimetrico (Tulip diagnostics (P) Ltd, India)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- file ID: RRC-2014-022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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